2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷三(6)

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　　[98-99]

　　国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)。

　　98.《购用证明》有效期为

　　A.3个月

　　B.6个月

　　C.9个月

　　D.12个月

　　99.以下关于《购用证明》说法错误的是

　　A.《购用证明》申请范围是受限制的

　　B.购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》传真件

　　C.《购用证明》只能在有效期内一次使用

　　D.《购用证明》不得转借、转让

　　[100-102]

　　张大爷因为患高血压，长期服用医院开的降压药。这几天张大爷感冒了，去药店买了OTC感冒药。

　　100.买了感冒药回家后，张大爷想起自己正在吃降压药，想知道正在服用降压药与买回的感冒药会不会有什么影响，可以阅读降压药和感冒药说明书上的

　　A.【注意事项】

　　B.【药物相互作用】

　　C.【药物过量】

　　D.【不良反应】

　　101.张大爷的肝有点不好，想了解买回来的感冒药针对肝有问题可不可以服用的信息，可以阅读感冒药说明书上的

　　A.【注意事项】

　　B.【药物相互作用】

　　C.【药物过量】

　　D.【不良反应】

　　102.张大爷阅读了以上信息后没什么问题，可以服用，一天服用多少次，每次服用多少，应该阅读感冒药说明书上的

　　A.【注意事项】

　　B.【药物相互作用】

　　C.【药物过量】

　　D.【用法用量】

　　[103-104]

　　甲药品企业是一家经批准的定点麻醉药品和精神药品区域性批发企业。

　　103.该企业取得的麻醉药品和精神药品定点经营的资格由哪个部门批准并予公布

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.全国卫生行政部门

　　104.关于该企业麻醉药品和精神药品购销渠道的说法，错误的是

　　A.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

　　B.经批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

　　C.可以向本省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

　　D.特殊地理位置原因，需要就近向其他省取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准

　　[105-107]

　　药品监督管理部门在一次大型查处违规或违法生产药品的活动中，查处了四个违法违规行为，一是甲药厂未经批准擅自委托生产药品;二是乙药厂某药品未标明有效期;三是丙药厂直接接触药品的包装材料未经批准;四是丁药厂在生物制品中擅自添加着色剂。

　　105.上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是

　　A.甲药厂未经批准擅自委托生产药品

　　B.乙药厂药品未标明有效期

　　C.丙药厂直接接触药品的包装材料未经批准

　　D.丁药厂在生物制品中擅自添加着色剂

　　106.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

　　A.甲药厂未经批准擅自委托生产药品

　　B.乙药厂药品未标明有效期

　　C.丙药厂直接接触药品的包装材料未经批准

　　D.丁药厂在生物制品中擅自添加着色剂

　　107.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果造成三人以上重伤，应认定为

　　A.足以危害人体健康

　　B.其他特别严重情节

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.后果特别严重

　　[108-110]

　　2017年2月1日，甲省乙药品批发企业通过审查，取得了《药品经营许可证》。

　　108.该药品批发企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

　　A.法定代表人

　　B.经营范围

　　C.注册地址

　　D.企业名称

　　109.该药品批发企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》

　　A.2020年

　　B.2021年

　　C.2022年

　　D.2023年

　　110.乙药品批发企业建立了药品采购、验收、销售等相关记录，这些记录的保存期限为

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　四、多项选择题(共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，选错，少选或多选不得分)

　　111.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括

　　A.患者提供疗效确切的药品

　　B.注意保护消费者的隐私

　　C.根据报酬提供适合的药学服务

　　D.随时注意收集并记录药品不良反应

　　112.医保药品目录的确定原则是

　　A.市场能够保证供应

　　B.安全有效

　　C.价格合理

　　D.使用方便

　　113.可以申请中药一级保护品种的是

　　A.对特定疾病有显著疗效的

　　B.对特定疾病有特殊疗效的

　　C.用于预防和治疗特殊疾病的

　　D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　114.以下属于药事管理与药物治疗学委员会(组)职责

　　A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度

　　B.向公众宣传安全用药知识

　　C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训

　　D.建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

　　115.含特殊药品复方制剂包括

　　A.含羟考酮>5mg的复方制剂

　　B.含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂

　　C.含麻黄碱类复方制剂

　　D.复方甘草片

　　116.药品标签不得印制

　　A.XX省专销

　　B.进口原料

　　C.专利药品

　　D.企业防伪标识

　　117.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，明知生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是

　　A.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的

　　B.提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的

　　C.提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的

　　D.提供广告等宣传的

　　118.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是

　　A.验收抽取的样品应当具有代表性

　　B.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

　　C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

　　D.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

　　119.以下药物属于现行兴奋剂目录品种的是

　　A.蛋白同化制剂

　　B.肽类激素

　　C.麻醉药品

　　D.利尿剂

　　120.以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是

　　A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品

　　B.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;

　　C.药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的

　　D.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

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