2017年执业药师考试 《药事管理与法规》模拟试卷二(3)

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　　二、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最符合题意)

　　[41-43]

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

　　D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

　　41.负责组织药品注册技术审评

　　42.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

　　43.承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作

　　[44-46]

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.再注册申请

　　D.补充申请

　　44.生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请

　　45.已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请

　　46.新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请

　　[47-48]

　　A.改变药品经营企业注册地址

　　B.改变药品经营企业

　　C.改变药品经营方式

　　D.更换药品经营企业采购负责人

　　47.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需要重新办理《药品经营许可证》的是

　　48.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

　　[49-50]

　　A.六个月

　　B.一年

　　C.二年

　　D.三年

　　49.疫苗生产企业、批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期

　　50.疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录保存至超过疫苗有效期

　　[51-53]

　　A.五分之一

　　B.四分之一

　　C.三分之一

　　D.二分之一

　　51.横版标签，必须在外包装上面部分什么范围内显著位置标出

　　52.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

　　53.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

　　[54-57]

　　A.中药一级保护品种

　　B.中药二级保护品种

　　C.中药三级保护品种

　　D.中药特级保护品种

　　54.保护期限为7年的是

　　55.保护期限为10年的是

　　56.对特定疾病有显著疗效的可以申请

　　57.对特定疾病有特殊疗效的可以申请

　　[58-60]

　　A.普通使用级

　　B.非限制使用级

　　C.限制使用级

　　D.特殊使用级

　　58.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于

　　59.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物属于

　　60.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物属于

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