2017年执业药师考试 《药事管理与法规》模拟试卷二(2)

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　　21.不属于药品安全风险的特点的是

　　A.复杂性

　　B.严重性

　　C.不可预见性

　　D.不可避免性

　　22.《中药品种保护条例》不适用于

　　A.申请专利的中药品种

　　B.中成药

　　C.天然药物的提取物及其制剂

　　D.中药人工制品

　　23.国家《基本医疗保险药品目录》原则上多少年调整一次

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　24.要开办麻醉药品和精神药品定点批发企业，单位及其工作人员应多少年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　25.以下关于药品委托生产，说法错误的是

　　A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作

　　B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产

　　C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年

　　D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

　　26.以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是

　　A.“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称

　　B.如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方

　　C.如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方

　　D.忠告语采用加粗字体印刷

　　27.下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是

　　A.执业药师继续教育实行学分制

　　B.执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担

　　C.执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行

　　D.执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于10学分的继续教育学习

　　28.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　29.药品广告批准文号的核发部门是

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.省级卫生行政部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　30.鹿茸(马鹿)属于

　　A.一级保护野生药材物种

　　B.二级保护野生药材物种

　　C.三级保护野生药材物种

　　D.非重点保护野生药材物种

　　31.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是

　　A.体内使用的诊断药品

　　B.血源筛査的体外诊断试剂

　　C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

　　D.用于蛋白质检测的诊断试剂

　　32.甲类与乙类非处方药专有标识分别为

　　A.黄色、红色

　　B.红色、绿色

　　C.绿色、红色

　　D.绿色、黄色

　　33.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

　　A.有效程度由高到低

　　B.风险程度由低到高

　　C.有效程度由低到高

　　D.风险程度由高到低

　　34.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

　　A.药品接近有效期的不得出库

　　B.出库时应当对照销售记录进行复核

　　C.标识内容与实物不符的不得出库

　　D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库

　　35.某药品生产企业提供了虚假的材料申请药品广告审批，并申请成功，药品广告审查机关在发现后，应当撤销该药品广告批准文号，并多少年内不受理该企业该品种的广告审批申请

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　36.有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是

　　A.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素

　　B.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

　　C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

　　D.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

　　37.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发

　　A.一次性有效批件

　　B.两次使用批件

　　C.三次使用批件

　　D.多次使用批件

　　38.执业药师注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续

　　A.1年，2个月

　　B.2年，3个月

　　C.3年，3个月

　　D.4年，4个月

　　39.经营实行许可管理的医疗器械是

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.第四类医疗器械

　　40.下列有关麻醉药品和精神药品说法不正确的是

　　A.精神药品分为第一类和第二类精神药品

　　B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度

　　C.麻醉药品和精神药品不得零售

　　D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

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