2015年执业药师《药事管理与法规》真题解析(4)

2017-09-26 15:19 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　(四)

　　某市食品药品监督管理局接到举报，反映该

　　市甲兽药店销售人用药品。市场调查发现甲

　　兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。

　　经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余

　　种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，

　　部分药品已销售，销售金额已达 1000 元。

　　当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药

　　品生产许可证》

　　102.关于兽药与药品管理法中的药品关系

　　的说法，正确的是

　　A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药

　　的，可以同时经营兽药

　　B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人

　　用药品

　　C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我

　　国药品管理法中，也是将其作为药品进行参

　　照管理

　　D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不

　　包括兽药

　　103.下列关于甲兽药店违法行为定性与处

　　理的说法，正确的是

　　A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药

　　品论处

　　B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药

　　品论处

　　C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有

　　权经营

　　D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药

　　管理部门查处，不应当由当地药品监督管理

　　部门查处

　　【答案】DA

　　【解析】略

　　(五)

　　某药品批发企业经营范围包括中药材、中药

　　饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避

　　风、防虫、防暑设备;有一个独立冷库，有

　　医时代----贴身医药考试培训专家

　　用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警

　　的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，

　　有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;

　　建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓

　　库(常温库)在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测

　　得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±

　　2)%。

　　104.从该药品经营企业仓库 3 月 2 日、3 月

　　3 日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相

　　对湿度的判断正确的是

　　A.3 月 2 日、3 月 3 日都没有超过规定的要

　　求

　　B.3 月 2 日超过规定的要求，3 月 3 日没有

　　超过规定的要求

　　C.3 月 2 日没有超过规定的要求，3 月 3 日

　　超过了规定的要求

　　D.3 月 2 日、3 月 3 日都超过了规定的要求

　　105.关于该药品经营企业的设施设备和管

　　理的说法，错误的是

　　A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专

　　用库房和养护工作场所

　　B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进

　　行扫码和数据上传

　　C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经

　　营疫苗的要求

　　D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载

　　冷藏箱和保温箱

　　【答案】BC

　　【解析】储存药品相对湿度为 35%~75%。

　　(六)

　　某药品零售企业(单体门店)具有与经营药

　　品相适应的营业场所、设施设备和卫生环

　　境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所

　　在地省级药品监督管理部门申请办理向个

　　人消费者提供互联网药品交易机构资格证

　　书。该药品监督管理部门收到材料，进行形

　　式审查后，告知其不予受理。

　　106.从上述信息分析，药品监督管理部门不

　　予受理的主要原因是

　　A.向个人消费者提供互联网药品交易服务

　　的申请者首先必须是零售连锁企业，但该企

　　业不是药品零售连锁企业

　　B.向个人消费者提供互联网药品交易服务

　　的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不

　　是医疗机构

　　C.向个人消费者提供互联网药品交易服务

　　的申请者首先必须是药品批发企业，但该企

　　业不适药品批发企业

　　D.向个人消费者提供互联网药品交易服务

　　的申请者首先必须是药品生产企业，但该企

　　业不适药品生产企业

　　107.鉴定上述材料中企业已经具备主体资

　　格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品

　　交易服务，该企业应具备的条件，错误的是

　　A.应具备药学或者相关专业本科学历的专

　　职人员负责网上实时咨询

　　B.应具备健全的网络交易与安全保障措施

　　以及完整的管理制度

　　C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和

　　设备

　　D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、

　　电子合同等基本交易服务功能

　　【答案】AA

　　【解析】具有执业药师负责网上实时咨询。

　　(七)

　　余某，现年 35 岁，2004 年药学专业大学本

　　科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010

　　年经国家执业药师资格考试取得执业药师

　　资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替

　　亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药

　　师注册证》，并担任要点负责人，但不参与

　　实际经营。2013 年因为酒后驾驶被罚款，并

　　暂扣驾驶证 1 个月。2015 年 3 月该药店因故

　　意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”

　　400 瓶，被某市食品药品监督管理局查获并

　　移送公安机关处理。

　　108.余某的行为符合执业药师资格制度相

　　关规定的是

　　A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

　　B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任

　　药店负责人

　　C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得

　　执业药师资格证书

　　医时代----贴身医药考试培训专家

　　D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店

　　挂证担任执业药师

　　109.关于余某酒驾行为所受的法律责任以

　　及对于执业药师执业影响的说法，正确的是

　　A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不

　　属于应当办理注销注册的情形

　　B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执

　　业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

　　C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执

　　业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

　　D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不

　　属于应当办理注销注册的情形

　　110.关于药店销售假药，余某对此应当承担

　　的法律责任是

　　A.余某未参与实际经营，不负法律责任

　　B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要

　　负刑事责任

　　C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

　　D.因销售药品数量较小，数额较小，余某未

　　构成销售假药罪

　　【答案】CAC

　　【解析】酒驾属于，行政处罚，醉驾属于刑

　　事处罚。执业药师注册后如有下列情况之一

　　的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪

　　的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师

　　资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因

　　健康或其他原因不能从事执业药师业务的;

　　⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;

　　⑦注册许可有效期届满未延续的。

　　四、多项选择题(共 10 题，每题 1 分，每

　　题的备选项中，有 2 个或 2个以上符合题意，

　　选错，少选不得分)

　　111.关于 GAP 说法，正确的有

　　A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证

　　并取得 GAP 证书

　　B.GAP 适用于中药材(包括植物药和动物药)

　　生产全过程

　　C.实施 GAP 有利于促进中药标准化、现代化

　　D.GAP 是中药材生产质量管理规范

　　【答案】BCD

　　【解析】略

　　112.根据《处方管理法》，下列关于处方限

　　量的说法，正确的有

　　A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限

　　于三级以上医院内使用

　　B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医

　　疗机构内使用

　　C.急诊处方一般不得超过 3 日用量

　　D.门诊处方一般不得超过 7 日用量

　　【答案】BC

　　【解析】对于需要特别加强管制的麻醉药

　　品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅

　　限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方

　　为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。处

　　方一般不得超过 7 日用量;急诊处方一般不

　　得超过 3 日用量;对于某些慢性病、老年病

　　或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师

　　应当注明理由。

　　113.根据刑法及其相关司法解释，下列关于

　　走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责

　　任说法，正确的有

　　A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态

　　后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以

　　非法买卖制毒物品罪处罚

　　B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄

　　递麻黄碱类制剂进出境，达到定罪数量标准

　　的，以走私毒品罪处罚

　　C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄

　　碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非

　　法买卖制毒物品罪处罚

　　D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，

　　购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准

　　的以制造毒品罪处罚

　　【答案】ABC

　　【解析】将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改

　　变形态后进行走私或者非法买卖，或者明知

　　是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制

　　剂而进行走私或者非法买卖的，依照刑法第

　　350 条第 1 款、第 3 款的规定，分别以走私

　　制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处

　　罚。以加工、提炼制毒物品为目的，购买

　　医时代----贴身医药考试培训专家

　　麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递

　　麻黄碱类复方制剂进出境的，依照刑法 350

　　条第 1 款、第 3 款的规定，分别以非法买卖

　　制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。以

　　加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买

　　麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递

　　麻黄碱类复方制剂进出境的，依照刑法第

　　347 条的规定，以制造毒品罪定罪处罚。以

　　制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加

　　工、提炼制毒物品的，依照刑法第 347 条的

　　规定，以制造毒品罪定罪处罚。

　　114.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有

　　A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等院校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

　　B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部，药剂科或药房

　　C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作

　　D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

　　【答案】ABC

　　【解析】二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

　　115.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

　　A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

　　B.国家基本药物的应用情况检测和评估

　　C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

　　D.我国疾病谱的变化

　　【答案】ABCD

　　【解析】国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;②我国疾病谱变化;③药品不良反应监测评价;④国家基本药物应用情况监测和评估;⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　116.执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括

　　A.临床药学工作

　　B.开展治疗药物检测

　　C.提供用药信息

　　D.处方审核

　　【答案】ABCD

　　【解析】略

　　117.关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的是

　　A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况

　　B.定点零售药店应配备和施行“零差率”销售基本药物

　　C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

　　D.定点零售药店应具备 24 小时提供服务的能力

　　【答案】ACD

　　【解析】定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建账，定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。所谓基本药物“零差率”销售，是指在政府举办的基层医疗卫生服务机构(包括城市社区卫生服务机构和农村乡镇卫生院)中，对基本药物实行按药品进价销售，不再加价产生利润，加价部分由政府给予补贴。

　　118.下列药品属于药品类易制毒化药品的有

　　A.麦角新碱

　　B.罂粟浓缩物

　　C.麻黄浸膏

　　D.麦角酸

　　【答案】ACD

　　【解析】药品类易制毒化学品品种目录(2010 版)所列物质有：(1)麦角酸;(2)麦角胺;(3)麦角新碱; (4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。(麻黄素也称为麻黄碱)。

　　119.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括

　　A.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则，明示收集、使用信息的目的、方式和范围，并经消费者同意。

　　B.经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

　　C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面、不得作虚假或引入误解的宣传

　　D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求