2015年执业药师《药事管理与法规》真题解析(2)

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　　23.下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

　　A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可

　　证》

　　B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营

　　许可证》

　　C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具

　　有中药学中专以上学历或者具有中药调剂

　　员的资格

　　D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗

　　机构制剂许可证》

　　【答案】D

　　【解析】略

　　24.下列药品中，在药品标签和说明书中不

　　需要印有特殊标识的是

　　A.麻醉药品和精神药品

　　B.外用药品和非处方药品

　　C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

　　D.医疗用毒性药品和放射性药品

　　【答案】C

　　【解析】略

　　25.现行药品管理法律和行政法规确定的行

　　政许可项目不包括

　　A.药品检验人员执业许可证

　　B.药品生产许可证

　　C.进口药品上市许可证

　　D.执业药师执业许可

　　【答案】A

　　【解析】我国现行药品管理法律确定的行政

　　许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁

　　发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许

　　可证》;药品经营许可，表现形式为颁发《药

　　品经营许可证》;药品上市许可，表现形式

　　为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研

　　究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准

　　证明文件;进口药品上市许可，表现形式为

　　颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》

　　等;国务院行政法规确认了执业药师执业许

　　可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

　　医时代----贴身医药考试培训专家

　　26.根据《互联网药品交易服务审批暂行规

　　定》，下列关于提供互联网药品交易服务企

　　业经营行为的说法，错误的是

　　A.通过自身网站与本企业成员之外其他企

　　业进行互联网交易的药品批发企业，只能交

　　易本企业经营的药品

　　B.提供互联网药品交易服务的企业应在其

　　网站主页显著位置标明互联网药品交易服

　　务资格证书号码

　　C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购

　　买药品，不得上网销售药品

　　D.取得互联网药品交易服务机构资格的药

　　品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人

　　消费者销售处方药

　　【答案】D

　　【解析】向个人消费者提供互联网药品交易

　　服务的企业只能在网上销售本企业经营的

　　非处方药。

　　27.违法生产、销售假药的企业，其直接负

　　责的主管人员和其他负责人人员在一定年

　　限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中

　　华人民共和国药品管理法》的相关规定，这

　　个年限是

　　A.5 年

　　B.8 年

　　C.10 年

　　D.15 年

　　【答案】C

　　【解析】 根据《药品管理法》第 76 条第 1

　　款的规定，从事生产、销售假药的企业或者

　　其他单位，其直接负责的主管人员和其他直

　　接责任人员十年内不得从事药品生产、经营

　　活动。

　　28.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗

　　器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

　　A.有效程度由高到低

　　B.风险程度由低到高

　　C.有效程度由低到高

　　D.风险程度由高到低

　　【答案】B

　　【解析】略

　　29.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，

　　下列行为不属于商业贿赂的是

　　A.经营者在账外暗中给予对方单位或是个

　　人回扣

　　B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单

　　位或个人报销费用的

　　C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单

　　位或是个人给付利益的

　　D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实

　　入账的

　　【答案】D

　　【解析】经营者不得采用财物或者其他手段

　　进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中

　　给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论

　　处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣

　　的，以受贿论处。经营者销售或者购买商品，

　　可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人

　　佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，

　　必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必

　　须如实入账。

　　30.下列关于药品质量抽查检验和质量公告

　　的说法，错误的是

　　A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费

　　用

　　B.国家药品质量公告应当根据药品质量的

　　状况及时或定期发布

　　C.抽样人员在样品抽样时应当认真检查药

　　品贮存条件是否符合要求

　　D.当事人对药品检验机构的药品检验结果

　　有异议，可以向相关的药品检验机构提出

　　【答案】A

　　【解析】药品抽查检验不向被抽样的企业或

　　单位收取费用，所需费用由财政列支。

　　31.根据《药品经营质量管理规范》，关于药

　　品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

　　A.负责药品拆零销售的人员应当经过专门

　　培训，方能从事拆零销售工作

　　B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明

　　书

　　C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要

　　医时代----贴身医药考试培训专家

　　向购买者提供说明书原件或复印件

　　D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规

　　格、用法用量、批号、有效期以及药品名称

　　等信息

　　【答案】C

　　【解析】药品拆零销售应当符合以下要求：

　　负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的

　　工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污

　　染;做好拆零销售记录，内容包括拆零起始

　　日期、药品的通用名称、规格、批号、生产

　　厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆

　　及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫

　　生的包装，包装上注明药品名称、规格、数

　　量、用法、用量、批号、有效期以及药店名

　　称等内容;提供药品说明书原件或者复印

　　件;折零销售期间，保留原包装和说明书。

　　32.《中华人民共和国行政复议法》规定，

　　行政复议的受案范围不包括

　　A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

　　B.对行政机关做出的对财产查封的行政行

　　为不服的

　　C.对认为行政机关没有依法办理行政许可

　　事项的

　　D.对行政机关做的行政处分或其他人事不

　　服的

　　【答案】D

　　【解析】 根据《行政复议法》第 8 条规定，

　　下列两类事项不属于行政复议范围：

　　(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人

　　事处理决定;

　　(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。

　　33.根据药品广告审查发布标准的相关规

　　定，下列关于药品广告内容要求的说法错误

　　的是

　　A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

　　B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播

　　出药品广告批准文号

　　C.药品不得在未成年人出版物和广播电视

　　上发布

　　D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说

　　明性文字

　　【答案】B

　　【解析】已经审查批准的药品广告在广播电

　　台发布时，可不播出药品广告批准文号。药

　　品广告不得在未成年人出版物和广播电视

　　频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以

　　儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药

　　品。

　　34.下列关于药品标准的说法，错误的是

　　A.《中国药典》为法定药品标准

　　B .生产企业执行的药品注册标准一般不

　　得高于《中国药典》的规定

　　C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准扔

　　允许保留，属于有法律效力的药品标准

　　D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生

　　产疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典

　　的品种

　　【答案】B

　　【解析】略

　　35.属于兴奋剂目录所列的品种，并且零售

　　企业可以经营的是

　　A.阿片生物碱类止痛剂

　　B.利尿剂

　　C.抗肿瘤药

　　D.蛋白同化制剂

　　【答案】B

　　【解析】除实施特殊管理和严格管理的品种

　　外，兴奋剂目录所列的其他禁用物质，实施

　　处方药管理。

　　36.下列品种不属于医疗用毒性药品的是

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A 型肉毒霉素

　　【答案】A

　　【解析】美沙酮属于麻醉药品。

　　37.下列关于基本医疗保险目录的说法，错

　　误的是

　　A.目录新增补工作内年进行一次，各地不得

　　自行进补新药补增

　　医时代----贴身医药考试培训专家

　　B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由

　　国家统一制定，各地不得调整

　　C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，

　　疗效好，同类药品中价格低的药品

　　D.目录中“乙药目录”的药品是可供临床治

　　疗选择，疗效好。同类药品中价格略高的药

　　品

　　【答案】B

　　【解析】“乙类目录”由国家制定，各省、

　　自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗

　　需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减

　　少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类

　　目录”药品总数的 15%。

　　38.根据《药品召回管理办法》，当药品经营

　　企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应

　　当履行的主要义务，不包括

　　A.开展调查评估，启动召回

　　B.立即停止销售

　　C.通知药品生产企业或者供应商

　　D.向药品监督管理部门报告

　　【答案】A

　　【解析】药品召回主体为药品生产企业。

　　39.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化

　　妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆

　　品。下列属于非特殊用途的化妆品的是

　　A.染发类

　　B.除斑类

　　C.香水类

　　D.防晒类

　　【答案】C

　　【解析】特殊用途化妆品是指用于育发、染

　　发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、

　　防晒的化妆品。

　　40.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，

　　下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

　　A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

　　B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企

　　业生产的一类疫苗和第二类疫苗

　　C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质

　　量的冷藏实施、设备、冷藏

　　D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有

　　药品检验机构依法签发的合格或者审核批

　　准证明复印件，并加盖企业印章

　　【答案】B

　　【解析】疫苗生产企业或者疫苗批发企业应

　　当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预

　　防控制机构或者其指定的其他疾病预防控

　　制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或

　　者个人供应。疫苗生产企业可以将本企业生

　　产的第二类疫苗销售给疾病预防控制机构、

　　接种单位、疫苗批发企业。

　　疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接

　　种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫

　　苗。

　　二、配伍选择题(共 50 题，每题 1 分。题

　　目分为若干组，每组题目对应同一组备选

　　项，备选项可重复选用，也可不选用。每题

　　只有 1 个最符合题意)

　　【41~43】

　　A.国家卫生和计划生育委员会

　　B.人力资源和社会保障局

　　C.国家发展和改革委员会

　　D.商务部

　　41.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤

　　保险和生育保险药品目录》的部门是

　　42.负责制定国家药物政策和国家基本药物

　　政策的部门是

　　43.负责研究制定药物流通行业发展规划的

　　部门是

　　【答案】BAD

　　【解析】人力资源和社会保障部门统筹建立

　　覆盖城乡的社会保障体系。负责统筹拟订医

　　疗保险、生育保险政策、规划和标准;拟订

　　医疗保险、生育保险基金管理办法;组织拟

　　订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生

　　育保险服务管理、结算办法及支付范围等工

　　作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、

　　工伤保险和生育保险药品目录》。商务部作

　　为药品流通行业的管理部门，负责研究制定

　　药品流通行业发展规划、行业标准和有关政

　　策。国家卫生和计划生育委员会负责组织制

　　定国家药物政策和国家基本药物制度，组织

　　医时代----贴身医药考试培训专家

　　制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物

　　采购、配送、使用的管理制度，会同有关部

　　门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓

　　励扶持政策建议，提出国家基本药物价格政

　　策的建议，参与制定药品法典。

　　【44~45】

　　A.请求消费者协会组织调解

　　B.经营者协商和解

　　C.向有关部门申请行政裁决

　　D.向人民法院提起诉讼

　　44.消费者和经营者发生消费者权益争议的

　　解决途径中，不包括

　　45.消费者和经营者发生消费权益争议的解

　　决途径中，其结果具有强制执行力的最后解

　　决手段是

　　答案：CD

　　【解析】略

　　【46~48】

　　A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和

　　三年以上药品经营管理工作的经历

　　B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学

　　等专业大学本科以上学历

　　C.具有药学或医学、生物、化学等相关专业

　　中专以上学历

　　D.具有药学中专或医学、生物、化学等相关

　　专业大学专科以上学历

　　根据《药品经营质量管理规范》，在药品批

　　发企业中

　　46.质量管理工作人员应当具备的最低学历

　　要求

　　47.验收、养护工作人员应当具备的最低学

　　历和资质要求是

　　48.采购人员应当具备的最低学历或资质要

　　求是

　　【答案】DCC

　　【解析】略

　　【49~50】

　　A.30 年

　　B.7 年

　　C.20 年

　　D.10 年

　　49.中药一级保护品种的对低保护年限是

　　50.中药二级保护品种的最低保护年限是

　　【答案】DB

　　【解析】中药一级保护品种的保护期限分别

　　为 30 年、20 年、10 年，中药二级保护品种

　　的保护期限为 7 年

　　【51~53】

　　A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业

　　务的全国性批发企业

　　B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精

　　神药品购用印鉴卡

　　C.从事麻醉药品麻醉药品和第一类精神药

　　品批发业务的区域性药品批发企业

　　D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品

　　零售业务

　　51.由国家药品监督管理部门审批的

　　52.由省级药品监督管理部门审批的

　　53.由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

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