2015年执业药师资格考试之《药事管理与法规》考点

　　华图医疗考试网讯：2015年执业药师考试时间预计为10月17日、18日举行。因此，为了帮助广大的考生备战2015年执业药师考试，小编特地汇总了2015年执业药师考试相关辅导资料， 希望对您参加本次考试有所帮助，并在此预祝您金榜题名!更多医师资格考试、护士资格考试、执业药师资格考试、卫生专业技术资格考试。

　　疫苗各相关违法行为的法律责任

　　(一)未按规定建立并保存销售或购销记录的处罚

　　疫苗生产批发企业未根据规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的，法律责任包括：

　　1.给予警告。责令限期改正;

　　2.逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款;

　　3.情节严重的。吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

　　(二)违法销售或购进第二类疫苗的处罚

　　疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

　　(三)不具备疫苗经营资格而经营疫苗的处罚

　　不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，按无证经营论处。法律责任包括：

　　1.依法予以取缔

　　2.没收违法生产、销售的药品和违法所得

　　3.并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;

　　4.构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　麻精药品、精神药品的运输

　　1、运输管理

　　托运或者自行运输麻醉药品翻第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为l年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。

　　通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。

　　没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。

　　2、邮寄的要求

　　邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。

　　省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。

　　承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。

　　邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。