2017执业药师考试：药事管理与法规高频考点（二十三）(3)

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高频考点4:药品安全法律责任的种类

药品安全法律责任的种类：

根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任。

1.刑事责任	（1）主刑：①管制②拘役③有期徒刑④无期徒刑⑤死刑。
	（2）附加刑：①罚金②剥夺政治权利③没收财产④驱逐出境。
2.民事责任	返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金。
3.行政责任	（1）行政处罚：①警告②罚款③没收违法所得、没收非法财物④责令停产停业；⑤暂扣或吊销许可证或执照⑥行政拘留。（行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。）
	（2）行政处分：①警告②记过③记大过④降级⑤撤职⑥开除。

2014-多项选择题

1.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关做出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括

A.警告

B.责令停产停业

C.较小数额罚款

D.较大数额罚款

E.吊销许可证

【答案】BDE

【解析】行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

2015-最佳选择题

2.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

【答案】C

【解析】财产罚是运用最广泛的一种行政处罚，其形式主要有罚款和没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。

2015-配伍选择题

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

3.吊销许可证属于

4.责令停产停业属于

5.因药品缺陷向患者赔偿属于

【答案】CCA

【解析】行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财务、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等;因药品缺陷向患者赔偿这是赔偿患者的一个损失，属于民事责任。

2016-配伍选择题

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

6.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于

7.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”，其中的“承担治疗和赔偿责任”属于

【答案】DB

【解析】行政处分是指由管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

行政处罚是指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁，行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财务、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。故1题答案为B。民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任，故2题答案为B。

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