考执业药师资格证你需要知道药品的特殊性和安全性
2017-06-07 17:08 医疗卫生人才网 来源:华图教育
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医疗卫生考试网提醒考生:考执业药师资格证你需要知道药品的特殊性和安全性
一、药品通常是以货币交换的形式达到患者手中,所以他也是一种商品,但药品以治病救人为目的,所以是特殊商品。药品的特殊性表现在以下4个方面。
1.专属性 药品的专属性表现在对症治疗,患什么病,用什么药。不像一般商品可以互相替代。药品是直接关系到公众身体健康和生命安全的特殊商品,它与医学紧密结合,相辅相成。处方药品只有通过医师的检查诊断,凭医师处方销售、购买和使用。非处方药品必须根据病情,按照药品说明书、标签的说明使用或在药师指导下购买和使用。
2.两重性 药品的两重性是指药品有防病治病的一面,也有不良反应的一面。药品管理有方,使用得当,可以达到治病救人的目的;反之,则可危害人体健康甚至生命安全。如链霉素,使用得当可以抗菌治病,使用不当会导致永久性耳聋。又如杜冷丁是一种镇痛良药,管理不善、使用不当会使病人成瘾。
3.质量的重要性 由于药品与人们的生命有直接关系,确保药品质量尤为重要。《药品管理法》:“药品必须符合国家药品标准”。也就是说,法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。药品只有符合法定质量标准,才能保证疗效,才可以销售,否则不得销售。
此外,药品质量的重要性还反映在国家推行GLP/GCP/GMP/GSP/GAP等质量管理制度,以规范药品的研制、生产、流通、使用行为,实行严格的质量监督管理,确保药品质量。
4.时限性 人们只有防病治病时才需要用药,但药品生产、经营企业平时应有适当数量的生产和储备,只能药等病,不能病等药;另外,药品均有有效期,一旦有效期到达,立即报废销毁;有的药品有效期很短,且用量少无利可图,也要保证生产、供应、适当储备,以防急用。
二、药品安全的重要性
药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。狭义的药品安全问题是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生不良反应的程度。广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应等。从社会管理的角度看,药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一些列社会问题。
安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平是一种“可接受”的有临床疗效的药品。所以说,药品安全相对性体现在整个药品的研发过程中,不追求零风险,而要求对风险的有效控制,使其控制在可接受的范围内。药品的最终上市是利益与风险的权衡的结果。
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(编辑:Sine)