2017年执业药师考试《药事管理与法规》全真模拟试卷二答案(2)

2017-09-26 10:27 医疗卫生人才网来源：华图教育

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　　二、配伍选择题
　　41.【答案】A
　　42.【答案】D
　　【解析】我国执业药师职业道德准则的具体内容其中含有：
　　(1)依法执业，质量第一：
　　执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。
　　(2)救死扶伤，不辱使命：
　　执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。
　　43.【答案】A
　　44.【答案】C
　　【解析】按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施“分类管理”，具体类别分为三类：
　　第一类：“不需”许可和备案;
　　第二类：实施备案管理，由经营企业所在地“设区市级食药监部门”备案;
　　第三类：实施许可管理，向经营企业所在地“设区市级食药监部门”申请经营许可。
　　45.【答案】C
　　46.【答案】A
　　47.【答案】B
　　【解析】各类医疗器械的备案注册申请：

类型	境内VS进口	审查（备案机关）
一类	境内	设区的“市级药监部门”提交备案资料
一类	进口	“国药监部门”提交备案资料
二类	境内	“省级药监部门”审查，批准后发注册证
二类	进口	“国药监部门”审查，批准后发给注册证
三类	境内	“国药监部门”审查，批准后发注册证
三类	进口	“国药监部门”审查，批准后发注册证

　　48.【答案】D
　　49.【答案】C
　　50.【答案】D
　　51.【答案】D
　　【解析】(1)《医保目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。(2)医保药品使用的费用支付原则：使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。
　　52.【答案】B
　　53.【答案】D
　　【解析】中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录;血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)不能纳入基本医疗保险用药的范围。
　　54.【答案】A
　　55.【答案】C
　　56.【答案】B
　　【解析】根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型药品不良反应三类。
　　A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。
　　B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，一般很难预测，常规毒理学筛查不能发现，发生率较低而死亡率高。通常表现为特异体质反应、变态反应等。
　　C型不良反应发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测。通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。
　　57.【答案】B
　　58.【答案】A
　　【解析】中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年;中药二级保护品种的保护期限为7年。
　　59.【答案】D
　　60.【答案】A
　　【解析】第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年;麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为1年。
　　61.【答案】A
　　62.【答案】D
　　63.【答案】C
　　【解析】复方樟脑酊属于麻醉药品;苯巴比妥属于第二类精神药品;司可巴比妥属于第一类精神药品。
　　64.【答案】C
　　65.【答案】D
　　66.【答案】B
　　【解析】根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品专用标志颜色是天蓝色与白色相间;精神药品专用标志颜色是绿色与白色相间;医疗用毒性药品的标志样式为黑白相间，黑底白字。
　　67.【答案】C
　　68.【答案】D
　　69.【答案】D
　　【解析】(1)经批准具有一定条件的药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品;(2)药品批发企业从事疫苗经营活动应当具备有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;(3)医疗卫生机构不得向其他单位或个人分发第一类疫苗，分发第一类疫苗，不得收取任何费用。
　　70.【答案】B
　　71.【答案】A
　　72.【答案】C
　　【解析】(1)注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在注意事项下列出;(2)用法用量应准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系;(3)处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应当在成分中列出该辅料名称。
　　73.【答案】D
　　74.【答案】C
　　75.【答案】B
　　【解析】(1)竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出;(2)药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一;(3)药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
　　76.【答案】B
　　77.【答案】A
　　78.【答案】C
　　79.【答案】B
　　【解析】串通投标，抬高标价或者压低标价属于限制竞争行为;擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，使购买者误认为是该知名商品属于混淆行为;对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的宣传属于虚假宣传行为;经营者销售商品时违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于限制竞争行为。
　　80.【答案】A
　　81.【答案】D

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