2017年执业药师考试 《药事管理与法规》全真 模拟试卷二

　　中国医疗卫生人才网同步中国人事考试网考试动态信息:2017年执业药师考试 《药事管理与法规》全真 模拟试卷二。更多执业药师资格考试、执业药师资格考试备考等医学考试网上相关资讯请关注:中国卫生人才网、华图卓坤医学网！医疗卫生考试培训咨询电话：400-810-8989。

　　一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意)

　　1.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

　　A.血液制品

　　B.化学原料药

　　C.体内诊断试剂

　　D.兽药

　　2.国家基本药物遴选的主要原则是

　　A.安全、有效、方便、廉价

　　B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　3.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

　　A.进口药品上市许可

　　B.药品经营许可

　　C.执业药师执业许可

　　D.药品研发人员执业许可

　　4.药品生产企业不得委托生产的药品包括

　　A.中药饮片

　　B.中药提取物

　　C.中成药制剂

　　D.各类注射剂

　　5.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

　　A.属于性

　　B.经济性

　　C.安全性

　　D.价格高低

　　6.有关生产企业生产医疗用毒性药品相关规定，错误的是

　　A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准

　　B.生产医疗用毒性药品必须建立完整的生产记录，保存5年备查

　　C.医疗用毒性药品的生产必须有医药专业人员负责配制和质量检验

　　D.每次配料必须由2人以上复核

　　7.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，不正确的是

　　A.医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方

　　B.每次处方剂量不得超过2日极量

　　C.处方一次有效，取药后处方保存3年备查

　　D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

　　8.不属于药品类易制毒化学品的是

　　A.麦角酸

　　B.麦角胺

　　C.麦角新碱

　　D.麦角咖啡因片

　　9.关于药品生产企业管理说法错误的是

　　A.《药品生产许可证》需要变更法定代表人的，应当在工商管理部门审核变更后30日内，向原发证机关申请变更登记

　　B.《药品生产许可证》应标明有效期和生产范围

　　C.必须对其生产的药品进行质量检查

　　D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

　　10.不符合我国中药管理规定的叙述是

　　A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定

　　B.药品经营企业购进中药材应标明产地

　　C.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

　　D.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

　　11.《药品注册管理办法》属于

　　A.部门规章

　　B.地方政府规章

　　C.行政法规

　　D.地方性法规

　　12.非处方药目录的遴选原则不包括

　　A.应用安全

　　B.疗效确切

　　C.价格适宜

　　D.使用方便

　　13.药品生产企业应主动开展药品不良反应重点监测的品种不包括

　　A.新药检测期内的药品

　　B.国家基本药物目录中的药品

　　C.首次进口5年内的药品

　　D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

　　14.药品批发企业销售记录保存的时限应为

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D.至少5年

　　15.在零售药店内可以陈列，但不得采用开架自选销售的是

　　A.甲类非处方药

　　B.乙类非处方药

　　C.处方药

　　D.第二类精神药品

　　16.有关药品说明书和标签规定的说法，不正确的是

　　A.药品包装必须按照规定印有或者贴有“标签”并附有说明书

　　B.药品标签可以印制“原装正品”“驰名商标”等字样

　　C.药品标签上“企业形象标志”等文字图案可以印制

　　D.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

　　17.下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

　　A.公民自费并且自愿受种的其他疫苗

　　B.国家免疫规划确定的疫苗

　　C.县级以上人民政府组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗

　　D.卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

　　18.对于处方药药品广告发布相关规定的说法错误的是

　　A.可以在卫生部和国食药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

　　B.不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布广告

　　D.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式发布处方药广告

　　19.根据GMP相关规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不应低于

　　A.5Pa

　　B.10Pa

　　C.20Pa

　　D.30Pa

　　20.药品安全风险的特点不包括

　　A.不可预见性

　　B.不可避免性

　　C.复杂性

　　D.两重性

　　21.关于基本药物的说法，正确的是

　　A.所有药品经营企业均应配备和销售基本药物

　　B.基本药物报销比例可略低于非基本药物

　　C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

　　D.政府所举办的所有医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

　　22.下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是

　　A.应当具有大学本科以上学历

　　B.执业药师资格

　　C.2年以上药品经营质量管理工作经历

　　D.具备正确判断和保障实施的能力

　　23.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，不正确的是

　　A.单人双锁保管

　　B.做到账、货、卡相符

　　C.包装要有突出、鲜明的毒药标志

　　D.专库(柜)

　　24.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

　　A.企业负责人

　　B.企业法定代表人

　　C.质量管理负责人

　　D.药品检验部门负责人

　　25.发展和改革宏观调控部门的工作职能不包括

　　A.负责监测和管理药品宏观经济

　　B.负责拟定和实施生物医药产业的规划

　　C.负责药品价格的监督管理工作

　　D.拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格

　　26.有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

　　A.无医师处方严禁销售

　　B.不得开架销售

　　C.一次销售不得超过3个最小包装

　　D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

　　27.下列药品可以作为乙类非处方药的有

　　A.中西药复方制剂

　　B.辅助用药

　　C.儿童用维生素

　　D.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

　　28.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

　　A.60%

　　B.80%

　　C.90%

　　D.100%

　　29.已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册申请按照以下哪个注册申请申报

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.补充申请

　　D.进口药品申请

　　30.召回管理适用于以下哪些药品

　　A.处于Ⅲ期临床试验的药物

　　B.已上市销售的存在安全隐患的药品

　　C.确认为假药的药品

　　D.确认为劣药的药品

　　更多执业药师资格考试报名缴费、考试成绩、证书领取、执业药师资格试题资料等相关资讯请继续查看:医疗卫生人才网、华图卓坤！扫描下方二维码关注微信公众号还可以领取更多备考资料、参加活动、优惠购课等！

中国医疗卫生人才网推荐

【考试公告】【备考指导】【试题资料】【网络课程】【备考APP】

继续分类查看>>医疗卫生人才招聘|护士资格考试|医师资格考试|药师资格考试|卫生专业技术资格考试

华图卓坤，专注医考，精于辅导！

（编辑：admin）

相关内容推荐：