执业药师—西药药学专业知识一高频考点

2017-09-11 10:25 医疗卫生人才网来源：华图教育

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片剂的包衣：

包衣系指在片剂的素片会片芯表面包裹上一定厚度的衣膜，也用于颗粒或微丸的包衣。包衣的主要目的如下：

（1）减少药物间的配伍变化、增加药物的稳定性，防潮、避光，；

（2）美化外观、掩盖药物的苦味或不良气味，提高患者使用顺应性；

（3）控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。

包衣的基本类型包括糖包衣、薄膜包衣（胃溶型、肠溶型和水不溶型）和压制包衣等，包糖衣和包薄膜衣在实际生产中最为常用。

一、糖包衣

种类	工序	目的	材料
糖衣	1．隔离层	在片芯外形成不透水的屏障	玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、明胶浆等
	2．粉衣层	消除片芯边缘棱角	滑石粉+糖浆（蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液）
	3．无色糖衣层	使表面光滑、细腻	浓糖浆（浓蔗糖水溶液）
	4．有色糖衣层	便于识别	有色糖浆（稀糖浆＋色素）
	5．打光	增加光泽和疏水性	川蜡（米心蜡）

2、薄膜包衣

薄膜包衣材料通常由高分子膜材料、增塑剂、速度调节剂、着色剂与遮光剂等组成。薄膜包衣可用高分子包衣材料，包括胃溶型（普通型）、肠溶型和水不溶型三大类。
薄膜包衣材料及其他附加剂

薄膜衣高分子膜材料	胃溶型	羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号（Eudragit E型）聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）
	肠溶型	虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号（Eudragit L、S型）羟丙基甲基纤维素钛酸酯（HPMCP）
	水不溶型	乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素
增塑剂	增加高分子薄膜的可塑性使其更柔顺		水溶性	丙二醇、甘油、PEG等
			非水溶性	甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等
释放调节剂（致孔剂）	一般为水溶性，改善水不溶性薄膜衣的释药速度		蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG等
着色剂	改善片剂外观，便于识别		水溶性色素
			水不溶性色素
			色淀
遮光剂	增加药物对光的稳定性		二氧化钛