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广东省六家医疗器械企业被停产停业处罚

2015-11-03 13:58 医疗卫生人才网 来源:互联网

  医疗卫生人才网讯:据相关消息显示,本年前三季度全省医疗器械案子立案288宗,结案217宗,移交公安机关案子9宗,刑事立案8宗,对6家公司作出停产停业的行政处罚决议,罚没金额528.6万元,撤消医疗器械运营公司许可证3张,摧毁制假售假窝点6个。而在展开体外确诊试剂危险排查和专项整治工作中则发现,有三甲医院运用“无证”体外确诊试剂。据悉,为确保体外确诊试剂运用安全,本年4月至7月,广东省食药监管部门展开专项整治工作。整治时期,责令整改生产公司49家次,运营公司182家次,运用单位425家次。

广东省六家医疗器械企业被停产停业处罚

  据介绍,查看发现广州单个三级甲等医疗机构存在以研发为托言,运用进口、未经同意的体外确诊试剂的状况,“无证”运用这种状况在其他当地也存在。据悉,体外确诊试剂主要为协助临床医生确诊医治成果,虽不直接作用于病人,但仍属不标准行动。

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(编辑:Sine)

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