医疗卫生器械严格监督

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　　菏泽市食药监局认真贯彻省食药监局指示要求，在全市范围内部署开展了无菌和植入类医疗器械生产经营使用单位监督检查。

　　这次共检查一次性使用无菌医疗器械生产企业16家，责令整改4家，跟踪检查4家;

　　检查无菌和植入性医疗器械经营企业20家，复查4家，责令整改3家;

　　检查使用单位452家，复查25家，责令整改35家。

　　针对监督检查发现的突出问题进行跟踪检查，督促生产经营企业及使用单位整改措施落实到位，并专门召开警示约谈会，分析当前全市无菌和植入类医疗器械存在的问题，明确了省局的有关要求，责令有关单位完善质量管控体系，从生产、销售、使用、储存等各环节细化安全管理措施，确保公众医疗器械使用安全。同时，建立健全了全市一次性使用无菌医疗器械生产企业监管档案，明确了重点监管单位和重点监管环节。

　　从这次菏泽市食药监局扎实开展无菌和植入类医疗器械监督的成果来看，医疗器械存在很大的问题，对于不能自身监督的企业、医院，国家的检查力度应该加大，毕竟这关系到人们的生命安全。

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