2018年执业药师药事管理与法规精华考点归纳（3）
2018-05-25 17:09 医疗卫生人才网 来源：未知
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2018年执业药师考试大纲已经全部公布了，那么接下来就是紧张的复习阶段了，好的复习计划、对的复习资料更加有利于考试，华图卓坤小编为大家整理了一些药事管理与法规相关知识。
101.关于商业贿赂行为的说法，错误的是经营者销售或者购买商品，给中间人佣金，以行贿论处
102.不得在门诊使用的是特殊使用级抗菌药物
103.药品中，按假药论处的是所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
104.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括药物研究机构
105.毒性药品西药品种不包括马吲哚
106.关于《基本医疗保险药品目录》的说法，正确的是“乙类目录”的药品由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的 15%
107.负责指导中药寄民族要的发掘、整理、总结和提高的部门是国家中医药管理局
108.负责药品价格行为的监督管理工作的部门是国家发展和改革委员会
109.承担中药材生产扶持项目管理和国家储备管理工作的部门是工业和信息化部门
110.为药物注册申请的审查提供充分依据的是Ⅲ期临床试验
111.为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是Ⅱ期临床试验
112.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于特殊使用级
113.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于限制使用级
114.儿科处方的印刷用纸为淡绿色
115.急诊处方的印刷用纸为淡黄色
116.第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色
117.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材的是甘草
118.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是羚羊角
119.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是羚羊角
120.某老年患者以睡眠不佳为主诉，去某医院就诊，医师给其开具阿普唑仑的处方，医院药师为其调剂该处方。该处方一般不得超过 7日常用量
121.该处方应保存几年备查 2 年
122.该处方印刷用纸为白色
123.若经营阿普唑仑的企业，建立了阿普唑仑专用账册，则该账册应当保存的期限是自药品有效期期满之日起不少于 5 年
124.关于处方调剂和审核的说法，错误的是药师经考核合格后取得第二类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂第二类精神药品
125.某药品零售企业单体门店具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审核后，告知其不予受理。从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，但该企业不是药品零售连锁企业
126.鉴于上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是①应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时资询②盐酸哌替啶处方为 1 次常用量，仅限于医疗机构内使用
127.根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，正确的是①盐酸二氢埃托啡处方为 1 次常用量，仅限于二级以上医院内使用②盐酸哌替啶处方为 1 次常用量，仅限于医疗机构内使用③急诊处方一般不得超过 3 日用量④门诊处方一般不得超过 7 日用量
128.关于药品批发企业抽样验收的说法，正确的是①抽取的样品应当具有代表性②生产企业有特殊质量控制要求，可不打开最小包装
129.不得发布广告的药品包括军队特需药品、医疗机构配置的制剂、批准试生产的药品
130.基本药物使用的说法，错误的是基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 90%
131.《药品经营许可证》许可事项变更不包括企业执业药师更变
132.根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是经营非药品不需设置专区
133.关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是目录中“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整
134.在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是蛋白同化制剂和肽类激素
135.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，叙述错误的是在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿
136.根据《中国人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是未注明生产批号的药品
137.有关配方食品管理的说法，错误的是婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料等事项向国家食品药品监督管理部门备案
138.依据《化妆品卫生监督条例》，属于非特殊用途化妆品的是香水类
139.根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是Ⅰ期临床试验
140.新药上市后应用研究阶段是Ⅳ期临床试验
141.甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中 J 表示进口药品分包装
142.乙药品批准文号为国药准字 S20080010，其中 S 表示生物制品
143.根据《药品经营质量管理规范》在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或者资质要求是具有药学中专或者医药、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
144.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或者资质要求是具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专学历以上
145.企业质量负责人员应当具备的最低学历或者资质要求是具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
146.根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色
147.待验药品为黄色
148.根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过 3 日用量
149.处方一般不得超过 7 日用量
150.不属于新药监测期内的国产药品应当报告该药品的新的和严重的药品不良反应
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（编辑：陈凌涵）
