2018年执业药师药事管理与法规考点：执业药师资格考试与注册管理

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2018年执业药师考试大纲终已经全部公布了，那么接下来就是紧张的复习阶段了，好的复习计划、对的复习资料更加有利于考试，华图卓坤小编为大家整理了一些药事管理与法规相关知识。

执业药师资格考试与注册管理

(一)执业药师资格考试

1.考试管理和政策安排

(1)考试实行：全国统一大纲、统一命题、统一组织。

(2)一般每年举办 “一次”。

(3)凡报名参加考试的人员，应当由本人提出，所在单位审核同意，携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。

(4)考试时间安排

报名时间：一般为每年的3至6月份

考试时间：每年的10月份

单科时间：分为4个半天，每个科目的考试时间均为2.5小时

2.报名条件和免试部分科目的条件

(1)报名条件：药学、中药学或相关专业;中专工作满“七”年;大专工作满“五”年;本科工作满“三”年;硕士(含学士学位、研究生班)工作满“一”年;博士工作满“零”年。

【小贴士】我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

【关键词】“中大本硕博：七五三一零”

(2)免试部分科目的条件：高级专业技术职务

	药学类	中药学类
具备条件	①药学中专毕业，连续工作满20年 ②取得大专以上学历，连续工作满15年	①中药学徒或中药学专业中专毕业，连续工作满20年 ②取得大专以上学历，连续工作满15年
免考科目	药学专业知识（一） 药学专业知识（二）	中药学专业知识（一） 中药学专业知识（二）
考试科目	药事管理与法规 药学综合知识与技能	药事管理与法规 中药学综合知识与技能

3.考试科目及周期

类别	科目一	科目二	科目三	科目四
药学类	药事管理与法规	药学专（一）	药学专（二）	药综与技能
中药学类		中药学专一	中药学专二	中药综与技能

(1)考试成绩管理以“两年”为一个周期。

(2)免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。

4.港澳台居民参加执业药师资格考试提交材料：

(1)提交身份证明;(2)国家教育部认可的相应专业学历或学位证书;(3)相应专业机构从事相关专业工作年限的证明;(4)台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》。

(二)执业药师注册管理

1.注册要求

(1)我国执业药师实行 “注册制度”。

(2)执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。

【小贴士】机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。

概念解析：

执业类别	为药学类、中药学类、药学与中药学类。
执业范围	为药品生产、药品经营、药品使用。
执业地区	为省、自治区、直辖市。

(3)取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以“执业药师身份执业”。

(4)注册管理

①注册管理机构：国家药品监督管理局

②注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局。

(5)执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的“执业类别、执业范围”执业。

(6)注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。

2.注册条件

(1)申请注册执业药师必须具备的条件：

①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。

【小贴士】 再注册时或首次注册在取得执业资格证书一年后申请的：还应提交继续教育学分证明。

(2)不予注册申请的情形：

①不具备“完全民事行为能力”的;②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日“不满2年”的;③受过取消执业药师执业资格处分“不满2年”的;④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。

3.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件

(1)一般条件：《执业药师注册管理暂行办法》规定提交注册申请资料。

(2)特有条件：①出具《台港澳人员就业证》;②香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。

4.注册程序

(1)首次注册与再次注册

申请人	①填写《执业药师首次（或再次）注册申请表》；②按要求准备相关材料；③交执业药师注册机构办理注册手续。
注册机构	①材料存在：可以当场更正的错误，允许当场更正；②材料不符合：当场或五日内一次告知补正内容，逾期视为受理；③受理后：20个工作日内做出是否注册的决定，特殊可延长10个工作日；④不予注册的：需注明“原因及日期”，并出具加盖本注册机构专用印章的书面通知；⑤准予注册的：颁发《执业药师注册证》。

(2)注册有效期

①执业药师注册有效期：为“三年”。

②再注册：有效期满“前三个月”，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

【小贴士】 办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交 “新执业单位”合法开业证明。

(3)变更注册

①执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理：变更注册手续。

②注册机构应当自受理变更注册申请之日起“7个工作日内”作出准予变更注册的决定。

③变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期“不变”。

(4)注销注册情形：

①死亡或被宣告失踪的;②受“刑事处罚”的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受“开除”行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。

【小贴士】 注销手续由执业药师 “本人或其所在单位”向注册机构申请办理。

5.网上申报办理程序

国食药监部门于2008年1月运行执业药师注册管理网络信息系统，实现执业药师注册行政许可项目的：网上申报、网上审批、网上公告、网上监督。

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（编辑：陈凌涵）