2017执业药师考试：药事管理与法规高频考点（十八）(3)

　　医疗卫生人才网同步中国人事考试网考试动态信息：2019年执业药师资格考试报名入口：中国人事考试网，请考生多加关注。更多执业药师考试报名公告、执业药师考试报名入口、执业药师证书领取等相关资讯请关注:医疗卫生人才网、华图卓坤！医疗卫生培训咨询电话：400-810-8989。

2016-最佳选择题

18.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

【答案】B

【解析】注射剂不论在化学药品和治疗用生物制品说明书中，还是在中药、天然药物处方药说明书中，都应当列出全部辅料名称，故B项正确。处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，故A错误。对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种，可不列出全部辅料名称，故C项错误。麻醉药品和第一类精神药品书中并未提及，故D项不选。

高频考点2：化妆品分类和批准文号管理

(一)化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。《化妆品卫生监督条例》将化妆品分为：(1)特殊用途化妆品;(2)非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品

特殊用途化妆品，必须经“国食药监部门”批准，取得批准文号后方可生产和进口。

(二)、化妆品批准文号管理

现行的批准文号存在卫生行政部门和药品监督管理部门分别颁发的两种形式。

国产非特殊用途化妆品：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。

	国家食品药品监督管理总局许可的体例	卫生部许可的体例
国产特殊用途化妆品批准文号	国妆特字GXXXX	卫妆特字（年份）第XXXX号
进口特殊用途化妆品批准文号	国妆特进字JXXXX	卫妆特进字（年份）第XXXX号
进口非特殊用途化妆品备案号	国妆备进字JXXXX	卫妆备进字（年份）第XXXX号

2015-最佳选择题

1.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

【答案】C

【解析】特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

2016-最佳选择题

2.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆特进字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号

【答案】B

【解析】国产特殊用途化妆品批准文号：

国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字GXXXX，故本题答案为B。

　　更多执业药师报名公告、执业药师备考指导、执业药师试题、执业药师证书领取等相关资讯请继续查看:医疗卫生人才网、华图卓坤！扫描下方二维码关注微信公众号还可以领取免费备考资料、参加活动、优惠购课等！

中国医疗卫生人才网推荐

【考试公告】【备考指导】【试题资料】【网络课程】【备考神器】

继续分类查看>>医疗卫生人才招聘|护士资格考试|医师资格考试|药师资格考试|卫生专业技术资格考试

华图卓坤，专注医考，精于辅导！

（编辑：admin）