2017执业药师考试：药事管理与法规高频考点（十六）(2)

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高频考点2:兴奋剂分类和蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理

1.兴奋剂分类：

大类	分类	具体品种
（1）刺激剂	①精神刺激药	苯丙胺和它的相关衍生物及其盐类
	②拟交感神经胺类药物	麻黄碱和它们衍生物及其盐类为代表
	③咖啡因类	黄嘌呤类，因其带有黄嘌呤基团
	④杂类中枢神经刺激物	尼可刹米、胺苯唑和士的宁等
（2）麻醉止痛剂	①哌替啶类	杜冷丁、二苯哌己酮和美散痛
	②阿片生物碱类	吗啡、可待因、海洛因等
（3）蛋白同化制剂（合成类固醇）		多数为雄性激素的衍生物。
（4）肽类激素	①人体生长激素（HGH）
	②红细胞生成素（EPO）
	③胰岛素
	④促性腺素
（5）利尿剂	通过快速排除体内水分，减轻体重。
（6）β-阻断剂	可降低心律，使肌肉放松，减轻比赛前的紧张和焦虑。
（7）血液兴奋剂	又称为血液红细胞回输技术。

2.蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理

(1)经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案。

(2)蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。

(3)根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》的要求，兴奋剂目录发布执行之日起，不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素，之前购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素，应当按照《反兴奋剂条例》规定销售至医疗机构，蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业。药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。

(4)除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

2015-最佳选择题

1.属于兴奋剂目录所列的品种，并且零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药

D.蛋白同化制剂

【答案】B

【解析】除实施特殊管理和严格管理的品种外，兴奋剂目录所列的其他禁用物质，实施处方药管理。

2016-最佳选择题

2.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

【答案】A

【解析】蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，故A正确。

2016-最佳选择题

3.药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】D

【解析】除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素，故本题答案为D。

2016-多项选择题

4.关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有

A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查

B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理

C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案

D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

【答案】ABCD

【解析】此题考查的是蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理及使用管理。医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查。蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理。经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案。药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理。故答案为ABCD。

高频考点3:医疗用毒性药品使用管理

医疗用毒性药品使用和调配要求：

1.配方用药由有关药品零售企业、医疗机构负责供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的配方业务。

2.医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方。具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

3.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

4.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。

2013-最佳选择题

1.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

B.每次处方剂摄不得超过二日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

【答案】D

【解析】如发现处方有疑问，须经与原处方医生重新审定后再行调配，故D错误。

2014-最佳选择题

2.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是

A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B每次处方剂量不得超过三日极量

C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E处方一次有效，取药后处方保存二年备查

【答案】B

【解析】医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。

2016-最佳选择题

3.医疗用毒性药品处方保存期限

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】A

【解析】医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期2年，故本题答案为A。

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