2017执业药师考试：历年药事管理与法规高频考点（六）(3)

2017-10-31 17:23 医疗卫生人才网来源：华图教育

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2013-配伍选择题

A.疫苗

B.中成药

C.生物制品

D.非临床治疗首选的药品

E.发生严重不良反应的药品

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

3.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

4.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

【答案】DE

【解析】不纳入国家基本药物目录遴选范围包括6条。①含有国家濒危野生动植物药材的。②主要用于滋补保健作用，易滥用的。③非临床治疗首选的。④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的。⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。记忆这个知识点，可以通过口诀准确记忆。“滋补濒危非首选，违法严重不良反应”。故本题答案选择D

应当从国家基本药物目录中调出的依据包括5条①药品标准被取消的。②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。③发生严重不良反应的。④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。记忆这个知识点，也可以通过口诀记忆。“一替两取三严重”故本题答案选择E。

2014-配伍选择题

A.中成药

B.血液制品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品

E.生产品种

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

5.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

6.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

【答案】DE

【解析】应当从国家基本药物目录中调出的依据包括5条①药品标准被取消的。②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。③发生严重不良反应的。④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。记忆这个知识点，也可以通过口诀记忆。“一替两取三严重”。故第一题选择D。

除急救、抢救用药外，生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故第二题选择E。

2015-多项选择题

7.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

【答案】ABCD

【解析】此题考查的是国家基本药物目录需要调整的依据。包括6条，①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化。②我国疾病谱变化。③药品不良反应监测评价。④国家基本药物应用情况监测和评估。⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价。⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。建议考生运用口诀“疾病谱需求，ADR监评，询证经济评”准确记忆。故本题答案是ABCD。

2016-最佳选择题

8.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的生产品种

D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药

【答案】C

【解析】ABD为不纳入国家基本药物目录遴选的范围。除急救、抢救用药外，生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

2016-多项选择题

9.根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

【答案】BC

【解析】应当从国家基本药物目录中调出的品种：①药品标准被取消的②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形，故答案为BC。

高频考点4：国家基本药物报销、补偿和使用

国家基本药物的报销、补偿和使用常作为高频考点，在一道题中体现。因此，此类知识点要一起记忆。

关于报销：2009年发布的《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》要求“完善基本药物的医保报销政策”，并提出“基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物”。

关于补偿：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)，要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。

关于使用：自2009年4月6日《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布以来，政府出台医药卫生体制改革的相关制度中，国家基本药物使用相关规定包括：①从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。②建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

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