2017执业药师考试：历年药事管理与法规高频考点（一）(3)

2017-10-31 16:23 医疗卫生人才网来源：华图教育

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高频考点3：国家基本药物目录遴选

国家基本药物目录遴选的主要知识点包括基本药物的遴选范围、不纳入的、需要调整的和需要调出目录的。三者常常作为易混淆知识点，在一道考题中出现。所以同学们要对比着记住这三方面的知识点。

1.基本药物遴选范围

国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

2.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

①含有国家濒危野生动植物药材的

②主要用于滋补保健作用，易滥用的

③非临床治疗首选的

④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的

⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况

3.目录和品种数量需调整的依据：

①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

②我国疾病谱变化

③药品不良反应监测评价

④国家基本药物应用情况监测和评估

⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价

⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

4.应当从国家基本药物目录中调出：

①药品标准被取消的

②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

③发生严重不良反应的

④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

国家基本药物目录遴选真题如下

2012-配伍选择题

A.含有国家濒危野生动物药材的药品

B.诊断药品

C.维生素、矿物质类药品

D.人工饲养或栽培的动植物药材

E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

1.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

2.应当从国家基本药物目录调出的药品是

【答案】AE

【解析】不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是含有国家濒危野生动物药材的药品，应当从国家基本药物目录调出的药品是根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品。

2013-配伍选择题

A.疫苗

B.中成药.

C.生物制品

D.非临床治疗首选的药品

E.发生严重不良反应的药品

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

3.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

4.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

【答案】DE

【解析】不纳入国家基本药物目录遴选范围包括6条。①含有国家濒危野生动植物药材的。②主要用于滋补保健作用，易滥用的。③非临床治疗首选的。④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的。⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。记忆这个知识点，可以通过口诀准确记忆。“滋补濒危非首选，违法严重不良反应”。故本题答案选择D

应当从国家基本药物目录中调出的依据包括5条①药品标准被取消的。②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。③发生严重不良反应的。④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。记忆这个知识点，也可以通过口诀记忆。“一替两取三严重”故本题答案选择E。

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