执业药师药事管理与法规：卫生法的渊源（三）

2015-12-16 14:32 医疗卫生人才网来源：互联网

　　中国医疗卫生人才网同步中国人事考试网考试动态信息:执业药师药事管理与法规：卫生法的渊源（三）。更多执业药师资格考试、执业药师资格考试备考等医学考试网上相关资讯请关注:医疗卫生人才网、华图卓坤！医疗卫生培训咨询电话：400-810-8989。

　　药品广告，是指药品的生产经营者通过一定媒介或者形式推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全特殊商品。省级食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。医疗卫生人才网帮助大家梳理卫生政策法规重点内容，以便大家更好地复习和记忆。

　　药品广告必须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准，并且发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。药品广告的审查分为需要审查和不需要审查两种情况。如果只分布药品名称的药品广告则不需要审查，就不需要省级药品监督管理部门审查，发给药品广告批准文号，比如说为某活动冠名的药品，只是在活动中提到了药品广告的名称，并没有提到药品名称以外的其他内容，则无需审查。如果药品广告中除了药品名称又涉及了药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，则需要审查。

　　申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，须向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。但是有一些药品是不得发布药品广告的，这些药品包括：军队特需药品;医疗用毒性药品、医疗机构制剂;麻醉药品、精神药品、放射性药品;国家食品药品监督管理总局明令停止或者禁止生产、销售、使用的药品;批准试生产的药品，我们可以简记为“军医特近视”。发布药品广告不仅需要禁止发布这些内容，而且也不能出现一些不科学表述的情况：

　　1.说明治愈率或者有效率的。

　　2.其他不科学的用语或者表示，如“最先进制法”、“最高科学”、“新技术”等。

　　3.与其他药品的功效、安全性进行比较的。

　　4.含有不科学地表示功效的断言或保证的;利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

　　5.含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的。

　　6.违反科学规律，明示或暗示内容：包治百病、适应所有症状的。

　　7.含有明示、暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助、使精力旺盛、增高、益智、增强竞争力等内容的。

　　8.有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的。

　　9.非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解或者容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。

　　违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，按照《广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的食品药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不予受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的，应当依法追究刑事责任。

　　以上就是卫生政策法规重点：卫生法的渊源的全部内容，希望对各位有帮助，想要了解更加深刻详细的医疗讯息，请关注医疗卫生人才网。

　　医疗卫生人才网推荐：