2015年执业药师《药事管理与法规》常考点：中国食品药品检定研究院

2015-05-27 17:37 医疗卫生人才网来源：互联网

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　　2015年执业药师考试时间预计为10月17日、18日举行。华图教育医疗卫生频道(ylws.huatu.com)特地汇总了2015年执业药师考试相关辅导资料。

　　中国食品药品检定研究院的前身系中国药品生物制品检定所，最初是由原中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所于1961年合并成立的卫生部药品生物制品检定所，1986年更名为中国药品生物制品检定所，对外使用"中国药品检验总所"的名称，2010年9月26日，更名为中国食品药品检定研究院，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。中国食品药品检定研究院的主要职责为：

　　①承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。

　　②承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作。

　　③承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。

　　④承担生物制品批签发相关工作。

　　⑤承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作。

　　⑥承担药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、复验及技术检定工作，以及承担相关国家标准制修订的技术复核与验证工作。

　　⑦负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。

　　⑧负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。

　　⑨承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作。

　　⑩承担有关药品、医疗器械和保健食品广告以及互联网药品信息服务的技术监督工作。

　　11.承担全国食品药品监管系统检验检测机构的业务指导、规划和统计等相关工作，组织开展药品研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的药品检验检测机构及人员的业务指导工作。

　　12.组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。