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2017年执业药师考试 《药事管理与法规》模拟试卷一(2)

2017-09-29 13:51 医疗卫生人才网 来源:华图教育

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  21.药品质量的特殊性不包括

  A.属于性

  B.两重性

  C.时限性

  D.均一性

  22.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益,可以自知道该具体行政行为之日起多少日内提出行政复议申请

  A.15日

  B.30日

  C.45日

  D.60日

  23.下列可授予特殊使用级抗菌药物处方权的医师是

  A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

  B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

  C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

  D.在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生

  24.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

  B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

  C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

  D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

  25.国家基本药物工作委员会的职能不包括

  A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

  B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

  C.审核国家基本药物目录

  D.制定国家基本药物指导价

  26.某药品生产企业因生产药品不遵循生产管理规范而被责令停产,这属于行政处罚种类中的

  A.人身罚

  B.声誉罚

  C.资格罚

  D.财产罚

  27.罂粟壳,必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,不准生用,严禁单味零售,处方保存

  A.1年备查

  B.2年备查

  C.3年备查

  D.4年备查

  28.关于非处方药说明书标签的印刷,下列说法正确的是

  A.药品说明书必须彩色印刷

  B.药品外标签可以单色印刷,也可以彩色印刷

  C.药品内标签必须单色印刷

  D.药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷

  29.下列店堂告示,哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定

  A.“本店商品一经销售,概不退换”

  B.“购买总额在10元以下者,恕本商场不开发票”

  C.“执业药师不在岗,暂停销售处方药”

  D.“请确认后购买,出现问题后果自负”

  30.既属于行政处罚又属于行政处分的是

  A.警告

  B.罚款

  C.记大过

  D.没收违法所得

  31.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  32.下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

  A.润肤乳

  B.洗发露

  C.染发剂

  D.香水

  33.执业药师注册的执业范围包括

  A.药品生产、药品经营、药品流通

  B.药品经营、药品使用、药品检验

  C.药品经营、药品生产、药品使用

  D.药品使用、药品检验、药品生产

  34.不属于我国药品不良反应报告制度的法定报告主体的是

  A.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)

  B.药品经营企业

  C.新药研发机构

  D.医疗机构

  35.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  36.不属于开办药品生产企业条件要求的是

  A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

  B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

  C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

  D.具有相配备的运输工具

  37.不符合我国中药管理规定的叙述是

  A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定

  B.药品经营企业购进中药材应标明产地

  C.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

  D.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

  38.不属于保健品的特征的是

  A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

  B.保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性

  C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能

  D.保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病

  39.经营第几类医疗器械不需许可和备案

  A.境内第一类医疗器械

  B.境内第二类医疗器械

  C.境内第三类医疗器械

  D.境内所有医疗器械

  40.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是

  A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

  B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

  C.除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过3个最小包装

  D.药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

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