2015年执业药师《药事管理与法规》真题(二)

　　2015年的执业药师考试已然结束，留给大家的是期待、是遗憾都已不再重要，重要的是努力过就不再去后悔，认为没有发挥出自己正常水平的，不必过于自责也不必去气馁。通过这次考试找出自身存在的不足之处，从而战胜自我，成就每一个不放弃的自己，下面是由华图医疗卫生人才网整理的关于2015年执业药师《药事管理与法规》真题，执业药师考试的小伙伴们你们准备好对答案了吗?

　　【59~60】

　　A.改变药品经营企业注册地址

　　B.更换药品经营企业采购负责人

　　C.改变药品经营方式

　　D.改变药品经营企业组织构架

　　59.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需要重新办理《药品经营许可证》的是

　　60.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

　　答案：AC

　　【61~63】

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　61.初步的临床药理学及人体安全性评价

　　62.新药上市后的应用研究阶段属于

　　63.药物治疗作用初步评价阶段属于

　　【答案】BDA

　　【64~65】

　　A新药申请

　　B.补充申请

　　C.仿制药申请

　　D.进口药申请

　　64.未曾在中国境内上市销售的注册申请属于

　　65.国家药品监督管理部门已批准上市后，已有国家标准的药物注册申请属于

　　答案：AC

　　【66~67】

　　A.首次进口5年以内的药品

　　B.已经受理注册申请的新药

　　C.已过新药检测期的药物

　　D.处于Ⅲ期临床试验的药物

　　66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

　　67.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的严重的不良反应的是

　　答案：AC

　　【68~70】

　　A.绿色标牌

　　B.蓝色标牌

　　C.红色标牌

　　D.黄色标牌

　　在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

　　68.准备出库销售应挂

　　69.其他企业退回的药品应挂

　　70.已经超过药品有效期的应挂

　　答案：ADC

　　【71~73】

　　A第二类医疗器械

　　B.第一类医疗器械

　　C第三类医疗器械

　　D特殊用途医疗器械

　　71.产品上市需要取得注册证，经营者只需办理备案手续的是

　　72.产品上市需要取得注册证，经营者只需办理许可手续的是

　　73.产品上市需要办理本案手续，经营者不需要备案和许可手续的是

　　答案：ACB

　　【74~75】

　　A.3年

　　B.1年

　　C.不少于5年

　　D药品有效期满之日起不少于5年

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　74.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

　　75.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

　　答案：DB

　　【76~77】

　　A.三唑仑片

　　B.酒石酸麦角胺片

　　C.氯硝西泮片

　　D.盐酸布桂嗪注射液

　　76.根据《麻醉类药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是

　　77.根据《麻醉类药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是

　　答案：DA

　　【78~79】

　　A.有效期至2016/31/08

　　B.有效期至2016年08月

　　C.有效期至2016年09月

　　D.有效期至2016,09.01

　　78.某药品的生产批号140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标准为

　　79.某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为

　　答案：BB

　　【80~82】

　　A.羚羊角

　　B.丹参

　　C.黄芩

　　D.甘草

　　81.分布区域小，资源处于衰竭状态的中药野生物种药材是

　　82.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

　　83.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

　　答案：DAA

　　【83~84】

　　A.甲类非处方药

　　B.处方药

　　C.乙类非处方药

　　D.第二类精神药品

　　83.在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

　　84.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是

　　答案：BD

　　【85~87】

　　A.民事责任

　　B.刑事责任

　　C.行政处罚

　　D.行政处分

　　85.吊销许可证属于

　　86.责令停产停业属于

　　87.因药品缺陷向患者赔偿属于

　　答案：CCA

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（责任编辑：张欣)