2015执业药师《药事管理与法规》常考点:资格考试与注册管理

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　　2015年执业药师考试时间预计为10月17日、18日举行。因此，为了帮助广大的考生备战2015年执业药师考试，华图教育医疗卫生频道(ylws.huatu.com)编辑特地汇总了2015年执业药师考试相关辅导资料， 希望对您参加本次考试有所帮助，并在此预祝您金榜题名!

　　二、执业药师资格考试与注册管理

　　(一)执业药师资格考试

　　1. 考试管理和政策安排

　　执业药师资格作为药学技术人员的一种执业资格，充分体现了我国职业资格制度的原则，与其他职业资格制度一样，需要通过执业资格考试。执业药师资格考试工作，主要依据《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》两个规定。目前，执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责，日常工作委托国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织。一般每年举办一次。凡报名参加考试的人员，应当由本人提出，所在单位审核同意，携带有关证明材料到当地考试管理机构办理报名手续。报名时间一般为每年的3至6月份，考试时间为每年的10月份，考试分为4个半天，每个科目的考试时间均为2.5小时。

　　2.报名条件和免试部分科目的条件

　　申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①中华人民共和国公民和获准在

　　我国境内就业的其他国籍人员。②具有药学、中药学或相关专业中专以上(含中专)学历，并有一定的专业工作实践经历(工作年限)。在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年;对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年;对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年;对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年;取得博士学历的人员可直接申请参加考试。

　　按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备"中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年"，或者"取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年"条件之一者，可免试部分考试科目。

　　3.考试科目

　　国家执业药师资格考试分为中药学类和药学类两类。中药学类和药学类每一类别都包括

　　四个考试科目。从事药学或中药学专业工作的人员，可根据从事的本专业工作选择参加药学或中药学专业知识科目的考试。考试科目中，药事管理与法规为共同考试科目。

　　按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备参加免试部分科目条件者，只需参加

　　药事管理与法规、综合知识与技能两个科目。执业药师免试条件及科目。

　　4.考试周期和成绩管理

　　考试成绩管理以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两年内通过全部科

　　目的考试，才能获得执业药师资格。考试周期对参加部分科目免试的人员不适用，参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。

　　(二)执业药师注册管理

　　1注册要求和条件

　　(l)注册要求

　　我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规

　　定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动。

　　国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部

　　门为本辖区执业药师注册机构。执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册;执业地区为省、自治区、直辖市。

　　执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执

　　业范围执业。如执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售);如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营(零售)，注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。

　　(2)注册条件

　　申请注册的执业药师，必须具备以下条件：①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。此外，再注册时，还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。

　　有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的;②因受刑

　　事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。

　　2.注册程序

　　(1)首次注册与再次注册

　　执业药师首次(再次)注册应填写《执业药师首次(或再次)注册申请表》，并按要求准备相关材料，交执业药师注册机构办理注册手续。注册机构在受理申请人的注册申请材料时，对于申请材料存在可以当场更正的错误，应允许申请人当场更正;对于申请材料不齐全或者不符合规定形式的，应当场(或者在5个工作日内)一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到注册申请材料之日起即为受理，并于20个工作日内做出是否注册的决定，特殊情况可延长10个工作日。对于不予注册的，需注明原因及日期，并向申请人出具加盖本注册机构专用印章的书面通知。准予注册的，颁发《执业药师注册证》。

　　执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请

　　办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交新执业单位合法开业证明。

　　(2)执业药师注册网上申报办理程序

　　为贯彻落实《行政许可法》提出的转变政府管理模式，建设公正透明、廉洁勤政、高效便民的政府，实行政务公开、阳光审批，提高行政效能和政府公信力的要求，国家食品药品监督管理部门于2008年1月运行执业药师注册管理网络信息系统，实现执业药师注册行政许可项目的网上申报、网上审批、网上公告、网上监督。

　　执业药师注册网上申报办理程序是：执业药师登录国家食品药品监督管理总局执业药师

　　注册网络服务平台(网址：http：//zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp)->网上填写个人基本信息一一>网上修改登录密码一一>网上填写申报表一一>网上提交申报一一>网上打印申报表一一>携带审核材料到执业单位所在地注册机构进行审核一一>网上查询审核状态一一>网上注册许可公告一一>到注册机构领取证书。

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（责任编辑：张欣)