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《法规》常考点:药品上市许可

2023-04-14 13:37:59 医疗卫生人才网 http://ylws.huatu.com/ 文章来源:未知

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【导读】华图医疗卫生人才网整理发布:《法规》常考点:药品上市许可,详细信息请阅读下文!更多执业药师职业资格考试考情政策解读,报考问题咨询,请关注(华图执业药师考试)公众号。加入备考交流群:执业药师职业资格考试备考交流群,参加刷题、模考、领取更多备考资料!

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药品上市许可是执业药师《法规》重要考点之一,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:

1.基本程序和要求:

(1)申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当取得相应的药品生产许可证

(2)审评中心按要求受理药品上市许可申请,非处方药还应转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。

2.关联审评审批

药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的原辅包进行关联审评。

3.药品的注册核查

药品审评中心决定启动药品注册现场核查的,通知药品核查中心在审评期间组织实施检查。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》重要考点,希望以上内容对广大执业药师考生有帮助,更多相关资讯请关注宁夏卫生人才网!
 

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