《法规》常考点：药品类易制毒化学品的管理

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药品类易制毒化学品的管理是《法规》重要考点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：

1.药品类易制毒化学品分类

即：麦角酸和麻黄素等物质。

药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有：

(1)麦角酸; (2)麦角胺;(3)麦角新碱;

(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。(麻黄素也称为麻黄碱)

2.生产、经营

“定点生产、定点经营”购买许可制度

药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。

《购用证明》由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为3个月。

申请《购用证明》的单位，向所在地“省级药监部门”或者其确定并公布的“设区市级药监部门”提出申请。

经审查，符合规定的，由“省级药监部门”发给《购用证明》。

购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。

药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。

教学科研单位只能凭《购用证明》从“麻药全国性批发、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业”购买药品类易制毒化学品。

生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给“麻药全国性批发企业”。

麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。

麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地“省级药监部门”备案。

药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。

应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。

以上就是宁夏卫生人才网为大家整理的执业药师《法规》常考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注宁夏卫生人才网!

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