《法规》常考点：药品安全法律责任的界定

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药品安全法律责任的界定是《法规》常考点，为了帮助大家备考，宁夏卫生人才网为大家整理出如下相关内容：

法律责任：因违法行为或其他规定的事实出现，一定主体应承担的不利后果。药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括如下构成要件。

1.以存在违法行为为前提：药品安全法律责任是违反药品法律法规的结果。药品法律法规指的是与药品监管相关的法律法规，不限于《药品管理法》《药品管理法实施条例》，还包括《刑法》《民法典》等法律、行政法规、部门规章以及地方性法规中涉及药品的相关规定。

2.有法律明文规定：只有药品法律、法规对于行为人违法行为所承担的不利后果作了明确规定的，才能依法追究行为人的法律责任。

3.有国家强制力保证执行：如果违法行为主体拒绝履行相应的法律责任，可以运用国家强制力保证其履行。

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