2019执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(7.31)
2019-07-31 08:39 医疗卫生人才网 来源:华图教育
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1.属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A.I期临床试验
B.Ⅳ期临床试验
C.药品再评价
D.药理毒理研究
2.根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是
A.至少2年
B.至少3年
C.至少4年
D.至少5年
3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是
A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药
B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药
C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
4.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.后果特别严重
5.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
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