2019执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（7.26）(2)

2019-07-26 09:22 医疗卫生人才网来源：华图教育

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答案及解析

1.【答案】D

【解析】选项A，开办区域性批发企业应经省级药品监督管理部门批准;选项B，需就近向其他省医疗机构销售时，应经企业所在地省级药品监督管理部门批准;选项C，区域性批发企业可以向本省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，无需经有关部门批准。

【知识点】药事管理与法规-特殊管理的药品管理-麻醉药品和精神药品的管理-麻醉药品和精神药品经营-麻醉药品和精神药品购销

2.【答案】A

【解析】处方药可以在国家卫生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。选项B，不可以利用患者的名义和形象作证明;选项C，卫视健康栏目属于大众传播媒介;选项D，不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。

【知识点】药事管理与法规-药品广告管理与消费者权益保护-药品广告管理-药品广告的内容-药品广告内容的原则性规定

3.【答案】C

【解析】对于二类医疗器械的注册证号，国内的由所在地省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证;进口的由国家食品药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求责令生产企业召回。

【知识点】药事管理与法规-医疗器械、保健食品和化妆品的管理-医疗器械管理-不良事件的处理与医疗器械的召回-医疗器械召回管理

4.【答案】A

【解析】《医药产品注册证》(港、澳、台)的格式是，H (Z、S)C+4位年号+4位顺序号，中成药用字母Z代表。

【知识点】药事管理与法规-药品研制与生产管理-药品研制与注册管理-药品注册管理和审评审批制度改革-药品注册分类

5.【答案】ABCD

【解析】药师对处方用药适宜性进行审核：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。故选ABCD

【知识点】药事管理与法规-药品经营与使用管理-药品使用管理-处方与调配管理-处方调剂和审核

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