2019执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（7.25）(2)

2019-07-25 08:51 医疗卫生人才网来源：华图教育

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答案及解析

1.【答案】ACD

【解析】属于下列情形之一的，不得备案：①《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形;②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种;③中药配方颗粒。

2.【答案】BCD

【解析】行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

3.【答案】ABC

【解析】根据保护公众健康的需要，国家药品监督管理部门对新药设立不超过5年的监测期，监测期内其他企业不得生产和进口。药品生产企业应经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省FDA报告。故选ABC。

4.【答案】AB

【解析】选项A，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。选项B，药品经营企业严禁购进饮片分包装。故选AB。

5.【答案】ABC

【解析】非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整。选项D错误，故选ABC。

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