2017年执业药师考试 《药事管理与法规》全真 模拟试卷一(2)
2017-09-26 10:07 医疗卫生人才网 来源:华图教育
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31.具有销售第二类精神药品资格的零售企业
A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售
B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售
C.应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售
D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售
32.药品广告的审查机关为
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政部门
33.有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是
A.储存药品相对湿度为45%-75%
B.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
C.药品按批号堆码,不同批号的药品不能混垛
D.未经批准的人员不得进入储存作业区
34.抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.要求患者到其他医疗机构购买使用
D.对患者说明情况,请患者自行解决
35.下列有关执业药师的说法错误的是
A.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记
B.在全国范围内有效
C.药品使用单位无需配备相应的执业药师
D.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
36.不得发布广告的药品是
A.精神药品
B.处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
37.根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
A.药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号
B.广告内容不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容
C.宣传的药品可以与其他药品的功效和安全性进行比较
D.不得说明宣传药品治愈率或者有效率
38.关于医疗机构制剂的说法,错误的是
A.不得在市场销售
B.不得发布医疗机构制剂广告
C.须经所在地省级药品监督管理部门审核同意
D.特殊情况下,经国务院或省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
39.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方
A.主治医师
B.住院医师
C.执业医师
D.经考核合格并被授权的执业医师
40.当消费者发现有零售药店销售假药时可以向国家食品药品监督管理总局投诉举报,电话为
A.12321
B.12332
C.12331
D.12323
二、配伍选择题(共50题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个最符合题意)
[41-43]
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
有关药品研制临床试验
41.要求病例数不得少于300例的是
42.目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
43.新药在批准上市后应当完成哪一期的临床试验
[44-46]
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色
根据GSP规定,在人工作业的库房储存药品按照质量状态实行色标管理
44.合格药品为
45.不合格药品为
46.待确定药品为
[47-48]
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
47.在零售药店内可以销售但不得陈列的是
48.在零售药店内可以陈列,但不得采用开架自选销售的是
[49-50]
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.虚假宣传行为
D.不正当有奖销售行为
49.串通投标,抬高标价或者压低标价属于
50.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢,使购买者误认为是该知名商品属于
[51-53]
A.卫生行政部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
51.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
52.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
53.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是
[54-56]
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.对人体健康造成特别严重危害
D.应当酌情从重处罚的情形
54.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为
55.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的,应认定为
56.生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的,应认定为
[57-59]
A.企业负责人
B.企业质量管理部门负责人
C.质量管理工作人员
D.验收、养护工作人员
根据GSP规范药品批发企业人员资质要求
57.应当具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称的是
58.应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或具有药学初级以上专业技术职称的是
59.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中质量问题的是
[60-62]
A.一次常用量
B.3日常用量
C.15日常用量
D.7日常用量
60.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为
61.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为
62.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过
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