2017年执业药师考试 《药事管理与法规》全真 模拟试卷一

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　　一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意)

　　1.执业药师注册机构为

　　A.国家人力资源和社会保障部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.省级人力资源和社会保障部门

　　D.省级药品监督管理部门

　　2.执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责不包括

　　A.临床药学工作

　　B.开展治疗药物监测

　　C.提供用药咨询与信息

　　D.制定药品价格

　　3.基本医疗卫生制度的四大体系不包括

　　A.医药卫生监管体系

　　B.药品供应保障体系

　　C.医疗保障体系

　　D.医疗服务体系

　　4.在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的部门是

　　A.药品监督管理部门

　　B.物价管理部门

　　C.工商行政管理部门

　　D.卫生行政管理部门

　　5.根据《药品注册管理办法》，未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.补充申请

　　D.进口药品申请

　　6.李某2015年药学专业大学本科毕业后，应聘到一连锁药店，从事药品经营工作，李某最早哪一年可以参加全国执业药师资格考试

　　A.2016年

　　B.2017年

　　C.2018年

　　D.2020年

　　7.符合进口药品批准文号格式要求的是

　　A.国药准字H20170005

　　B.国药准字J20170018

　　C.国药准字S20170030

　　D.国药准字Z20170050

　　8.审核国家基本药物目录的机构是

　　A.卫生行政部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.人力资源和社会保障部门

　　D.国家基本药物工作委员会

　　9.开办药品经营企业的必备条件不包括

　　A.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　D.具有与所经营药品进行质量检验的结构和人员

　　10.药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应当具备规定的开办条件外，还应当遵循的原则是

　　A.品种齐全、诚实信用

　　B.合理布局、保证质量

　　C.合理布局、方便群众购药

　　D.市场调节、方便群众购药

　　11.药品批发企业销售记录及凭证保存的时限应当是

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D.至少5年

　　12.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

　　A.依法开办的药品零售连锁企业

　　B.获得国家药品监管部门的批准

　　C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

　　D.具有负责网上实时咨询的执业药师

　　13.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为

　　A.3年

　　B.5年

　　C.8年

　　D.10年

　　14.特殊使用级抗菌药物

　　A.在门诊使用

　　B.在局部感染的时使用

　　C.在抢救生命垂危患者时使用

　　D.在免疫功能低下时使用

　　15.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　16.新药监测期的期限不超过

　　A.2年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.10年

　　17.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

　　A.企业负责人

　　B.企业法定代表人

　　C.质量管理负责人

　　D.药品检验部门负责人

　　18.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

　　A.5%

　　B.10%

　　C.8%

　　D.15%

　　19.医师处方必须遵循的的原则是

　　A.科学、合理、经济

　　B.安全、有效、经济

　　C.科学、有效、安全

　　D.安全、有效、稳定

　　20.药品质量特性不包括

　　A.安全性

　　B.经济性

　　C.稳定性

　　D.有效性

　　21.甘草片、茯苓块、香附子属于

　　A.中药材

　　B.中药饮片

　　C.中成药

　　D.民族药

　　22.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

　　A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

　　B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

　　C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核

　　D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

　　23.确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是

　　A.省级卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国家卫生行政部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　24.不符合开办药品零售企业设置规定的是

　　A.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

　　B.质量负责人有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验

　　C.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

　　D.配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员的药品零售企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品

　　25.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效，下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

　　A.禁止在非适宜区种养殖中药材

　　B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

　　C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

　　D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则

　　26.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行

　　A.所在地县级以上药品监督管理部门

　　B.医疗机构领导和药剂科负责人

　　C.所在地卫生行政管理部门

　　D.所在地公安部门

　　27.有关保健食品的说法，错误的是

　　A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

　　B.功能类保健食品以治疗疾病为目的

　　C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

　　D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

　　28.2015年11月，国家食品药品监督管理总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，《通知》提到基本实现执业药师全配备目标的年份是

　　A.2015年

　　B.2018年

　　C.2020年

　　D.2022年

　　29.对于《麻醉药品和精神药品管理条例》中医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。处方的保存期限说法正确的是

　　A.麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年

　　B.麻醉药品处方至少保存10年，精神药品处方至少保存20年

　　C.麻醉药品和精神药品处方处方永久保存

　　D.以上说法都不正确

　　30.某药品生产企业违法生产假药被查获，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多少年内不得从事药品生产、经营活动

　　A.3年

　　B.5年

　　C.8年

　　D.10年

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