2022-10-11 09:30:35 医疗卫生人才网 http://ylws.huatu.com/ 文章来源：宁夏卫生人才网
【导读】华图医疗卫生人才网整理发布：药事管理与法规：药物临床试验的基本要求和目的,详细信息请阅读下文！更多执业药师职业资格考试考情政策解读，报考问题咨询，请关注(华图执业药师考试)公众号。加入备考交流群：
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2022年执业药师考试时间在11月5、6日，现在很多考生正在进行执业药师考试复习，为了帮助大家顺利备考，宁夏卫生人才网整理了“药事管理与法规：药物临床试验的基本要求和目的”的内容，请查看!
| 期型 | 临床试验的基本要求 | 目的 |
| Ⅰ期 | 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 | 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 |
| Ⅱ期 | 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 | 治疗作用初步评价阶段 |
| Ⅲ期 | 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 | 治疗作用确证阶段 |
| Ⅳ期 | 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 | 新药上市后应用研究阶段 |
以上就是宁夏卫生人才网关于执业药师的相关介绍，希望能够帮助到大家!
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