4006-01-9999医疗卫生

  医药企业自查。华图教育医疗考试网提供最新的医药卫生招聘卫生事业单位招聘医院招聘医药卫生类资格考试(包括医师资格考试护士资格考试执业药师资格考试卫生专业技术资格考试)、医药卫生快讯动态信息!

  CFDA(国家食药监总局)公布了 《国家CFDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,公布了1622个受理号要求企业开展自查(1622个并非全部,预计后期还将陆续公布需要自查的品种。此举反而有利于加快临床工作过硬的品种的审批。),其中有309个属于上市公司。

  临床数据自查公告属于行业规范性文件,对整个临床研究行业来说是提高壁垒和质量,对经营规范的优质企业是好的。为今后的临床备案制的实施做前期铺垫工作。政策出台的背景是CF-DA挤压了近2万个待批文号,通过企业的自查可以筛掉一批基础数据不佳的品种。

  总体来看,规范性的政策,对提升药品质量、提升企业研发水平其实是利好。择优汰劣,将数据不实的品种排除掉之后,更有利于优质品种审批的加快,对两类企业构成长期利好。

  医药行业的自查,让医疗卫生服务更加高品质的发展,筛掉不佳品种。


(责任编辑:张欣)
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