医疗机构管理条例实施细则(2)

　　《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

　　《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。

　　第九条 县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。

　　第十条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

　　第十一条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定;其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。

　　第十二条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

　　(一)不能独立承担民事责任的单位;

　　(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;

　　(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;

　　(四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;

　　(五)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员;

　　(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;

　　(七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

　　有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

　　第十三条 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

　　(一) 经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》;

　　(二) 取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作;

　　(三) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。

　　医师执业技术标准另行制定。

　　在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

　　第十四条 地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请;法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请;个人设置医疗机构，由设置人申请;两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

　　第十五条 条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：

　　(一) 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;

　　(二) 所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

　　(三) 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;

　　(四) 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;

　　(五) 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

　　(六) 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;

　　(七) 拟设医疗机构的组织结构、人员配备;

　　(八) 拟设医疗机构的仪器、设备配备;

　　(九) 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

　　(十) 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;

　　(十一) 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

　　(十二) 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

　　(十三) 拟设医疗机构的投资预算;

　　(十四) 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

　　并附申请设计单位或者设置人的资信证明。

　　申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

　　第十六条 条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容：

　　(一) 选址的依据;

　　(二) 选址所在地区的环境和公用设施情况;

　　(三) 选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;

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（编辑：huatu）