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《法规》常考点:中药创新和发展的相关政策

2023-03-13 14:57:51 医疗卫生人才网 http://ylws.huatu.com/ 文章来源:未知

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【导读】华图医疗卫生人才网整理发布:《法规》常考点:中药创新和发展的相关政策,详细信息请阅读下文!更多执业药师职业资格考试考情政策解读,报考问题咨询,请关注(华图执业药师考试)公众号。加入备考交流群:执业药师职业资格考试备考交流群,参加刷题、模考、领取更多备考资料!

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国家关于中药创新和发展的相关政策是《法规》重要考点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:

1.优化中药审评审批管理。加快推进中药审评审批机制改革,加强技术支撑能力建设,提升中药注册申请技术指导水平和注册服务能力,建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。

2.完善中药分类注册管理。尊重中药研发规律,完善中药注册分类和申报要求。优化具有人用经验的中药新药审评审批,对符合条件的中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药等,研究依法依规实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制。

3.鼓励挖掘已上市中药的临床治疗潜力,促进已上市中药同品种质量竞争,推动质量提升。

4.建立以中医临床为导向的中药安全性分类分级评价策略,研究制定具有人用经验中药新药的安全性评价技术标准。

5.结合中药临床应用特殊情形,明确实施优先审评审批、附条件批准和特别审批的具体情形,鼓励有明显临床价值中药新药的研制,并加快其上市进程。

以上就是宁夏卫生人才网为大家整理的执业药师《法规》常考点,希望以上内容对广大执业药师考生有帮助,更多相关资讯请关注宁夏卫生人才网!

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