2015年执业药师《药事管理与法规》真题

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　　2015年的执业药师考试已然结束，留给大家的是期待、是遗憾都已不再重要，重要的是努力过就不再去后悔，认为没有发挥出自己正常水平的，不必过于自责也不必去气馁。通过这次考试找出自身存在的不足之处，从而战胜自我，成就每一个不放弃的自己，下面是由华图医疗卫生人才网整理的关于2015年执业药师《药事管理与法规》真题，执业药师考试的小伙伴们你们准备好对答案了吗?

　　一、最佳选择题(共40题，每题1分， 的备选项中，只有一个最符合题意)

　　1.关于执业药师资格证考试和注册管理的说法，正确的是

　　A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以参加国家执业药师资格证考试

　　B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以参加国家执业药师资格证考试

　　C.职业药师职业单位包括医药院校、科研单位，药品检验机构

　　D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

　　【答案】A

　　2.下列内容不属于执业药师职责范畴的是

　　A.指导公众合理使用处方药

　　B.指导公众合理使用非处方药

　　C.执行药品不良反应报告制度

　　D.为无处方患者提供用处方药

　　【答案】D

　　3.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

　　A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

　　B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

　　C.药品生产企业应担负起整个生命周期的安全监测和风险管理工作

　　D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

　　【答案】D

　　4.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法

　　A.建立健全公共卫生服务体系

　　B.加快建设多层次医疗保障体系

　　C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

　　D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

　　【答案】A

　　5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物有限选择和合理使用的制度是指

　　A.国家公立医院的基本要求是试行“零差率”的销售

　　B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

　　C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

　　D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

　　【答案】C

　　6.下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是

　　A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关的保密规定办理

　　B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满6个月，依照程序申报

　　C.处临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限已获得《中药保护证书》的企业生产

　　D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中药管理部门批准

　　【答案】C

　　7.我国药品 不良反应的法定报告主题不包括

　　A.药品检验机构

　　B.药品生产企业

　　C.进口药品的境外制药厂商

　　D.药品经营企业

　　【答案】A

　　8.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

　　A.国食健字G2012××××

　　B.国食健字(2000)第××××号

　　C.国食健字J2013××××号

　　D.国食健字(2004)第××××号

　　【答案】D

　　9.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的只能部门

　　A.国家卫生和计划生育委员会

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.国家中医药管理局

　　D.工业和信息化部

　　【答案】D

　　10.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

　　A.药品生产企业应当经常考察处于检测期内新药的生产工艺

　　B.新药的检测期自新药批准生产日起计算，最长不超过5年

　　C.检测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

　　D.检测期内的新药应根据临床应用的分级管理制度限制使用

　　【答案】C

　　11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

　　A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

　　B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者予以抗菌药物调剂资格

　　C.严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

　　D.医疗机构应当根据临床微生物检测结果合理选用，不得经验用药

　　【答案】C

　　12.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列处罚种类的是

　　A.管制

　　B.罚金

　　C.没收违法所得

　　D.撤职

　　【答案】D

　　13.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形属于“不正当竞争行为”的是

　　A.招标者与投资者互相串通抬高标价的

　　B.低于成本价有效期即将到期的商品的

　　C.以歧视性语言进行商品宣传的

　　D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

　　【答案】B

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（编辑：Sine）