2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（2.14）(2)

2020-02-14 08:59 医疗卫生人才网来源：卓坤医学网

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答案及解析

1.【答案】B

【解析】仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。故选B。

2.【答案】C

【解析】选项C，冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

3.【答案】A

【解析】生产企业应当执行药品生产质量管理规范。

4.【答案】ABCD

【解析】基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

5.【答案】ABCD

【解析】药师对处方用药适宜性进行审核：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。故选ABCD

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