2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(2.13)(2)
2020-02-13 08:52 医疗卫生人才网 来源:卓坤医学网
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答案及解析
1.【答案】D
【解析】医疗机构配制的制剂,应是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种:①市场上已有供应的品种;②含有未经CFDA批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。选项A,错在市场已有供应,又是麻醉药品;选项B,错在是中药注射剂:选项C,错在市场已有供应,又是中药、化学药组成的复方制剂。
2.【答案】C
【解析】药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记。
3.【答案】A
【解析】国产保健食品批准文号格式,国食健字G+4位年代号+4位顺序号。
4.【答案】B
【解析】负责药品生产企业GMP认证的部门是省级药品监督管理部门
5.【答案】C
【解析】负责药品零售企业GSP认证的部门是设区的市级药品监督管理部门
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