2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（2.3）

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2020年执业药师考试备考已经开始，华图卓坤小编在此为大家准备了执业药师考试：药事管理与法规每日一练模拟题，快来备考刷题吧!

1.关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准

C.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药

D.通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

2.申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品，其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

3.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

4.药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者从新开具处方的情形有

A.处方用药与临床诊断不相符

B.处方中药品剂量超出常用剂量

C.处方内药品有重复用药现象

D.应做皮试的药品没有注明过敏试验

5.关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

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