2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练(1.10)
2020-01-10 09:07 医疗卫生人才网 来源:卓坤在线
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1.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备
2.对申请《药品类易制毒化学品购用证明》的药品经营企业,符合规定的,发给《购用证明》的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
3.近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书的内容应包括
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导、合理使用药品
B.组方中的全部活性成分
C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
(4~5题共用备选答案)
A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
4.从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为
5.提供虚假证明、文件资料、样品或采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,不受理申请的年限为
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