2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（11.19）(2)

2019-11-19 08:38 医疗卫生人才网来源：华图教育

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答案及解析

1.【答案】ACD

【解析】属于下列情形之一的，不得备案：①《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形;②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种;③中药配方颗粒;

2.【答案】BCD

【解析】行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

3.【答案】A

【解析】第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。经营第二类医疗器械向所在地设区的市FDA备案。经营第三类医疗器械实行许可管理。

4.【答案】C

5.【答案】B

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