2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（11.8）(2)

2019-11-08 08:42 医疗卫生人才网来源：华图教育

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答案及解析

1.【答案】C

【解析】补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

2.【答案】A

【解析】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015] 44号)，将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

3.【答案】D

【解析】储存药品的相对湿度为35%～75%。

4.【答案】A

【解析】储存药品的相对湿度为35%～75%。

5.【答案】A

【解析】库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色，退货药品为黄色。

6.【答案】C

【解析】库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色，退货药品为黄色。

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