2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（11.6）(2)

2019-11-06 08:19 医疗卫生人才网来源：华图教育

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答案及解析

1.【答案】C

【解析】选项A，擅自添加矫味剂，是按劣药论处;选项B，将生产批号“110324”改为“120328”，是按劣药论处;选项C，以淀粉片冒充感冒药，是假药。

2.【答案】B

【解析】根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释[2014] 14号)的规定，生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。

3.【答案】B

【解析】国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类风险程度低.第二类具有中度风险，第三类具有较高风险。故选B。

4.【答案】A

【解析】第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

5.【答案】C

【解析】同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

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