2019执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（8.1）(2)

2019-08-01 08:38 医疗卫生人才网来源：华图教育

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答案及解析

1.【答案】B

【解析】中毒剂量，应列在说明书[药物过量]项下。

【知识点】药事管理与法规-药品标准与药品质量监督检验-药品说明书和标签管理-药品说明书管理规定-药品说明书的格式和书写要求

2.【答案】D

【解析】选项A，每次处方剂量不得超过二日极量;选项B，在医疗机构调配药品，凭医师签名的正式处方，不需加盖公章;选项C，未注明“生用”的毒性药品，才应付炮制品。

【知识点】药事管理与法规-特殊管理的药品管理-医疗用毒性药品的管理-使用管理-使用和调配要求

3.【答案】D

【解析】医疗机构配制的制剂，应是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种：①市场上已有供应的品种;②含有未经CFDA批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。选项A，错在市场已有供应，又是麻醉药品;选项B，错在是中药注射剂：选项C，错在市场已有供应，又是中药、化学药组成的复方制剂。

【知识点】药事管理与法规-药品经营与使用管理-药品使用管理-医疗机构制剂管理-医疗机构制剂许可

4.【答案】A

【解析】选项A，2018年底前，应完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价，而不是仿制药的所有固体制剂。故选A。

【知识点】药事管理与法规-执业药师与药品安全-药品与药品安全管理-我国药品安全管理的目标任务-发展目标

5.【答案】A

【解析】国产保健食品批准文号格式，国食健字G+4位年代号+4位顺序号。

【知识点】药事管理与法规-医疗器械、保健食品和化妆品的管理-保健食品、特殊医学配方食品和婴儿配方食品管理-保健食品批准文号管理和批准文号格式

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