2020年执业药师《法规》305个重要考点整理！（4）

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151.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

152.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是申请定点资格前，单位及其工作人员在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

153.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门。

154.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是省级药品监督管理部门。

155.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是省级药品监督管理部门。

156.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，叙述正确的有①邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明;②运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本③麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

157.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄第二类精神药品，寄件人应提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

158.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

159.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应由药品批发企业将药品送至医院

160.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是国家药品监督管理部门

161.乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是医疗用毒性药品

162.甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是医疗机构制剂

163.根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是含麻黄碱复方制剂

164.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是应当至少检查一个最小包装

165.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是可不开箱检查

166.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是可不打开最小包装

167.采购工作人员应当具备的最低学历或者资质要求是具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专学历以上

168.某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式是将A的价格与其他药品一起进行公示

169.药品零售企业的经营行为中，正确的是药师不在岗时，停止向患者销售处方药

170.可以在提供互联网信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是药品广告

171.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照新的药品不良反应。

172.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应首次获准进口5年以内的药品

173.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的所有不良反应

174.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品说明书未载明的不良反应，属于新的药品不良反应

175.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括①说明书中未载明的不良反应②服用后引起死亡的不良反应③服用后导致住院时间延长的不良反应

176.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的左氧氟沙星注射剂，应当采取的措施不包括申请注销药品批准文号

177.A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。关于B药品生产企业生产的双黄连口服液的管理说法正确的是药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市。

178.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于行政处罚

179.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

180.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需要重新办理《药品经营许可证》的是改变药品经营企业注册地址，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是改变药品经营方式

181.储存药品库房相对湿度的控制上限是75%，控制下限是35%

182.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》。针对第四种情形，如果所在生产企业金额达到100余万元，销售金额已经达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为其他特别严重情节

183.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。在我国进行召回的，负责具体实施的主体是甲药品批发企业

184.该单位作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是24小时内

185.药品不良反应报告制度中的法定报告主体是医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

186.医疗机构发现患者用药出现严重不良反应时，报告时限是15日内

187.关于药品分类管理的说法，正确的有①根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药②根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类③非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布

188.下列药品属于药品类易制毒化学药品的有麦角新碱、麻黄浸膏、麻黄素

189.注册申请中，按补充申请程序申报的是对上市药品取消原批准内容的注册申请

190.关于商业贿赂行为的说法，错误的是经营者销售或者购买商品，给中间人佣金，以行贿论处;

191.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权。

192.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于特殊使用级

193.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于限制使用级

194.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有限期期满之日起不小于5年

195.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是3年

196.第二类精神药品的处方应至少保存2年

197.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存3年

198.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

199.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是设区的市级人民政府卫生行政部门

200.某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。

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