执业药师考试考点之药事管理与法规一

2017-08-23 10:38 医疗卫生人才网来源：华图教育

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初级药师涵盖科目，包括：中药学、中药化学、方剂学、中医学基础、中药药理学、药事管理、中药炮制学、中药鉴定学、中药药剂学、中药调剂学。关键是还有初级药师和执业药师书里面都没有的中药制剂分析的内容，所以我们需要复习的面就非常广。科目虽然多，但也不是没有复习的方向，在此华图医疗卫生考试网老师给大家把药事管理与法规必考知识给大家总结出来，希望能够对各位童鞋在临考前的临门一脚有所帮助。

假劣药的认定

定性	情节
假药认定	（1）药品所含成分与国家药品标准规定“成分不符” （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
按假药论处的情形	（1）“国药监部门”规定禁止使用的；（2）必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
劣药认定	药品成分的含量不符合国家药品标准的
按劣药论处的情形	（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）超过有效期的；（3）不注明或者更改生产批号的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的；（7）医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。