天津医疗卫生招聘笔试《药学专业知识》高频考点——杂质的分类

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(1)按来源分类：①一般杂质：一般杂质是指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。如：氯化物、硫酸盐、硫化物、硒、氟、氰化物、铁盐、铵盐、重金属、砷盐。②特殊杂质：指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,也常称为有关物质。如阿司匹林(乙酰水杨酸)在生产和贮存过程中会引人水杨酸;甲硝唑中的2-甲基-5-硝基咪唑等。

(2)按毒性分类：①毒性杂质：对人体有毒害的杂质。如重金属、砷盐、氰化物等。②信号杂质信号杂质一般无毒,但其含量的多少可反映出药物的纯度水平。如氯化物、硫酸盐等。

(3)按化学性质分类：①无机杂质：来源于生产过程中，一般是已知和确定的，直接影响药物的稳定性。②有机杂质：合成中未反应完全的原料、中间体、副产物、降解产物等。③有机挥发性杂质：残留溶剂。

 

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