2015年国家食药监局发布《药品医疗器械飞行检查》办法
2015-07-08 11:19 医疗卫生人才网 来源：央广网
药品的安全关系到人们的生命安全，即使是合格药品，对于不同病情也会起反作用，药品的全一定是本身合格并且开对药，近日，国家食品药品监督管理总局发布《药药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)，将于2015年9月1日起施行。
飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的，不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。2006年，国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》，2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行》，在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用。
为适应监管形势变化和需要，经过深入调研和广泛征求意见总局对飞行检查的范围、要求、工作程序以及各方责任和义务做出进一步明确，在此基础上，起草和制定了《药品医疗器械飞行检查办法》。《办法》共5章35条，包括总则、启动、检查、处理及附则。
《办法》将药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围，突出飞行检查的依法、独立、客观公正，以问题为导向，以风险管控为核心，按照“启得快、办得顺、查得严、处得快、罚得准”的要求，详细规定了启动、检查、处理等相关工作程序，严格各方责任和义务，提升飞行检查的科学性、有效性和权威性。
这次《办法》的实行希望可以让各位医疗卫生行业的人员正确规范的进行工作。
（编辑：Sine）
