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11月17日,国家食品药品监督管理总局发布第二批过度重复药品品种目录,涉及品种44个。
本次目录遴选出具有相同活性成分、相同给药途径、药品批准文号数量在300个~500个之间的品种27个,包括庆大霉素、阿莫西林、甘露醇等;具有相同活性成分、相同给药途径、药品注册申请数量在30个~50个之间的品种17个,包括二甲双胍、氨氯地平、葡萄糖等。相较今年9月16日该局发布的第一批过度重复药品品种目录,本次目录的遴选门槛有所降低。首批重复药品品种目录中,已上市药品品种的遴选门槛为批准文号数量在500个以上,申报注册药品品种的遴选门槛为注册申请数量在50个以上。
业内人士指出,发布过度重复药品品种目录,既可引导企业优先研发创新药和临床急需的仿制药,又有助提高药品审评审批效率。
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